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Volver a buscar estudiosNCT07929896
CompletadoNCT07929896Registro de ClinicalTrials.gov

Evaluation Of New Shape of 3D Bone Plate in the Treatment of Posterior Mandibular Fractures

Posterior Mandibular Fractures Involving the Body or Angle Region

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - 60 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
20 Real

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

comparing new design of 3D titanium bone plate with less number of screws with conventional two miniplates in the treatment of posterior mandibular fractures involving the body or angle region

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 60 years old.
  • Adult patients of both genders.
  • Patients classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I.
  • Patients presenting with simple unilateral posterior mandibular fractures involving the mandibular body or angle requiring open reduction and internal fixation.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women.
  • ASA II,III,IV
  • Patients with associated maxillofacial injuries that may interfere with study outcomes.
  • Patients with comminuted mandibular fractures that requires reconstruction plate
  • Patients with infected fractures.
  • Patients with pathological fractures
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Enmascaramiento simple
Pin Buckle (study) group

ten patients with posterior mandibular fractures involving the body or angle region, were treated with pin buckle bone plate

Procedure: ORIF using Pin Buckle bone plate

conventional two miniplates (control) group

ten patients with posterior mandibular fractures involving the body or angle region, were treated with conventional two miniplates

Procedure: ORIF using conventional two miniplates

ORIF using Pin Buckle bone plate PROCEDURE

open reduction and internal fixation

ORIF using conventional two miniplates PROCEDURE

Open Reduction and Internal Fixation

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Change in Radiographic Fracture-Line Width

Plazo: Immediately postoperatively (baseline), 3 months, and 6 months postoperatively.

The width of the fracture line will be measured in millimeters using DIGORA image analysis software on standardized digital panoramic radiographs. Measurements will be performed at three standardized points (superior, middle, and inferior) along the visible fracture line, and the mean value will be calculated. Changes from baseline will be assessed at 3 and 6 months postoperatively and compared between the study and control groups.

Medidas secundarias

Change in Radiographic Bone Density at the Fracture Site

Plazo: Immediately postoperatively (baseline), 3 months, and 6 months postoperatively.

Radiographic bone healing will be assessed by measuring the mean grayscale value at the fracture site using DIGORA image analysis software on standardized digital panoramic radiographs. Measurements will be performed using a standardized region of interest (ROI) at the immediate postoperative baseline, 3 months, and 6 months postoperatively. The change in mean grayscale values from baseline to 3 and 6 months will be evaluated and compared between the study and control groups.

Postoperative Pain Intensity

Plazo: Postoperative days 1, 7, and 14.

Postoperative pain intensity will be evaluated using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Patients will be asked to indicate their pain intensity at each follow-up assessment. Pain scores will be compared between the study and control groups.

Postoperative Facial Edema

Plazo: Preoperatively (baseline) and postoperative days 1, 7, and 14.

Facial edema will be assessed using standardized tape measurements between two anatomical landmarks: the tragus and corner of the mouth, and the lateral canthus and gonion. The sum of the two measurements will be calculated. Changes in the summed measurements relative to the preoperative baseline will be used to evaluate postoperative facial edema and compared between the study and control groups.

Postoperative Wound Healing

Plazo: Postoperative days 1, 7, and 14.

Wound healing will be evaluated clinically using a structured scoring system consisting of five parameters: wound size reduction, tissue appearance, wound exudate, pain and inflammatory response, and mucosal integrity. Each parameter will be scored from 0 (poor) to 2 (good), resulting in a total score ranging from 0 to 10, with higher scores indicating better wound healing. Total wound healing scores will be compared between the study and control groups.

Clinical Stability of Fracture Segments

Plazo: Immediately postoperatively and 6 months postoperatively.

Fracture stability will be assessed by bimanual digital palpation to detect mobility between fracture segments during functional mandibular movements and manual manipulation. Fractures will be classified as stable (absence of detectable movement) or unstable (presence of detectable movement). The proportion of stable fractures will be compared between the study and control groups.

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Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (1)

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1 centros

Faculty of Dentistry / Suez Canal UniversityIsmailia, Ismailia Governorate, EgyptEstado desconocido

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Suez Canal University
Inicio del estudio
18 jul 2025 Real
Finalización primaria
10 mar 2026 Real
Finalización del estudio
10 sept 2026 Real
Primera publicación
10 nov 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

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Título oficial del estudio

Clinical And Radiographic Evaluation Of Pin Buckle Bone Plate in the Treatment of Posterior Mandibular Fractures: A Randomized Study

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026