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Aún no reclutaNCT07927517Registro de ClinicalTrials.gov

Serum FSTL1 Levels in Women With Fibromyalgia: A Case-Control Study

Fibromyalgia Syndrome

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio
Observacional
Fase
No aplica / no indicada
Rango de edad
18 años - 50 años
Sexo admitido
Femenino
Voluntarios sanos
Aceptados
Participantes
60 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This observational, cross-sectional case-control study aims to evaluate serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) levels in women with fibromyalgia syndrome (FMS) and healthy controls. A total of 60 women aged 18-50 years will be included, comprising 30 patients with FMS and 30 healthy controls.

Serum FSTL1 levels will be compared between the groups. Associations between FSTL1 levels and pain sensitivity, handgrip strength, fatigue, pain severity, and functional status will also be investigated.

Leer la descripción completa

This single-center, observational, cross-sectional case-control study will investigate serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) levels and their associations with clinical and functional parameters in women with fibromyalgia syndrome (FMS).

The study will include 60 women aged 18-50 years: 30 patients diagnosed with FMS according to the 2016 ACR criteria and 30 healthy controls.

Serum FSTL1 levels will be measured and compared between groups. Clinical assessments will include pressure pain thresholds, handgrip strength, fatigue severity, pain intensity, and functional status.

The relationships between serum FSTL1 levels and clinical parameters will be analyzed. All assessments will be performed during a single study visit, without any therapeutic intervention.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:Women aged 18-50 years.

Patients diagnosed with fibromyalgia syndrome according to the 2016 ACR criteria.

Healthy controls without fibromyalgia or chronic widespread pain.

Ability to complete clinical and functional assessments.

Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Hematological, endocrine, inflammatory rheumatic, autoimmune, renal, cardiovascular, gastrointestinal, or respiratory diseases.

Active infection, history of malignancy, or vitamin D deficiency.

Surgery or major trauma within the previous year.

Pharmacological or non-pharmacological treatment for fibromyalgia within the previous 3 months.

Current smoking.

Pregnancy or breastfeeding.

Neurological or musculoskeletal conditions affecting handgrip strength or pressure pain threshold measurements.

Población del estudio

The study population will consist of 60 women aged 18-50 years, including 30 patients diagnosed with fibromyalgia syndrome according to the 2016 ACR criteria and 30 healthy controls without fibromyalgia or chronic widespread pain. Participants will be recruited from Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital and healthy volunteers from the hospital staff and community.

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No informado
Enmascaramiento
No informado
Fibromyalgia Group

Thirty women aged 18-50 years diagnosed with fibromyalgia syndrome according to the 2016 ACR criteria. Serum FSTL1 levels and clinical and functional parameters will be evaluated.

Kopyala

Healthy Control Group

Thirty healthy women aged 18-50 years without fibromyalgia syndrome or chronic widespread pain. Serum FSTL1 levels and clinical and functional parameters will be evaluated.

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) Levels

Plazo: Baseline (single study visit)

Serum FSTL1 concentrations will be measured using ELISA and compared between women with fibromyalgia and healthy controls.

Medidas secundarias

Pressure Pain Threshold (PPT)

Plazo: Baseline (single study visit)

Pressure pain thresholds will be measured using an algometer at the bilateral upper trapezius and tibialis anterior muscles.

Handgrip Strength

Plazo: Baseline (single study visit)

Handgrip strength will be measured bilaterally using a hand dynamometer. Three measurements will be performed for each hand, and strength will be recorded in kilograms (kg).

Fatigue Severity Scale (FSS) Score

Plazo: Baseline (single study visit)

Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS). Higher scores indicate greater fatigue severity.

Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) Score

Plazo: Baseline (single study visit)

The impact of fibromyalgia on symptoms and daily functioning will be assessed using the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disease impact.

Pain Intensity Score

Plazo: Baseline (single study visit)

Pain intensity will be assessed using a standardized 0-10 pain rating scale, with higher scores indicating greater pain intensity.

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Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (0)

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Equipo y fechas

Patrocinador principal
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Inicio del estudio
15 nov 2026 Estimado
Finalización primaria
30 ene 2027 Estimado
Finalización del estudio
15 feb 2027 Estimado
Primera publicación
10 nov 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.

Título oficial del estudio

Evaluation of the Relationship Between Serum Follistatin-Like Protein 1 (FSTL1) Levels and Clinical and Functional Parameters in Fibromyalgia Syndrome

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026