FFR-Guided Revascularization in Atherosclerotic Renal Artery Stenosis

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio

De intervención

Fase

No aplica

Rango de edad

40 años - 80 años

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No aceptados

Participantes

300 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

For patients with atherosclerotic renal artery stenosis, the results of randomized controlled trials published in recent years have failed to demonstrate that renal artery stenting is superior to optimal medical therapy. However, these studies still have limitations.

Fractional flow reserve (FFR) has been extensively studied in coronary artery disease, and it has been established that FFR-guided revascularization is superior to both angiography-guided percutaneous coronary intervention and medical therapy alone. Whether FFR can guide interventional treatment in patients with renal artery stenosis and hypertension is currently a hot topic in the field of renal artery stenosis research.

Eligible patients meeting the inclusion criteria were enrolled. Pharmacologically induced FFR values were measured as the baseline. Patients with FFR ≥ 0.8 were randomly assigned to either the medical therapy group or the stenting group, while patients with FFR \< 0.8 underwent stent implantation. Changes in eGFR, 24-hour systolic blood pressure, and 24-hour diastolic blood pressure from baseline to 12 months were compared among the groups.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

1. Renal artery diameter stenosis ≥60%;
2. Office systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or office diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg on at least two separate days without antihypertensive medication, or office systolic blood pressure ≥ 140 mmHg and/or office diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg while on three antihypertensive drugs at conventional doses;
3. Serum creatinine \< 264 μmol/L (3.0 mg/dL);
4. Affected kidney length ≥ 7.0 cm, with residual glomerular filtration rate (GFR) ≥ 10 mL/min;

Exclusion Criteria:

1. Unstable clinical condition rendering the patient intolerant to revascularisation therapy;
2. Urinary protein ≥2+;
3. Contrast medium allergy;
4. Renal artery anatomy unsuitable for revascularisation therapy;
5. Reference vessel diameter \<3.5mm or \>8mm.
6. Patients with non-atherosclerotic renal artery stenosis (such as fibromuscular dysplasia or Takayasu arteritis);
7. Reference vessel diameter \< 3.5 mm or \> 8 mm.

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

Asignación al azar

Enmascaramiento

Enmascaramiento simple

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Medidas secundarias

Centros de investigación (20)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

20 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Inicio del estudio

15 may 2026 Real

Finalización primaria

31 may 2027 Estimado

Finalización del estudio

31 mar 2028 Estimado

Primera publicación

6 abr 2026 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio