Evaluation of a 3D Printed Space Maintainer Versus the Conventional Band and Loop
Space Maintenance · 3D Printing · Primary Teeth
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 6 años - 9 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 13 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The goal of this study is to evaluate whether a new 3D-printed dental device can effectively maintain space after premature loss of primary teeth in children, compared to the traditional stainless-steel device. It will also assess safety and comfort. The main questions it aims to answer are:
1. What is the clinical success rate of 3D printed space maintainers compared to traditional metal band and loop space maintainers over a 12-month period?
2. How do 3D printed space maintainers compare in maintaining space and preventing rotation of abutment teeth?
3. What are the differences in gingival health outcomes between the two types of space maintainers?
Participants (13 children aged 6-9 years) will:
Receive both devices in a "split-mouth" design (one on each side of the mouth), totaling 26 treated tooth spaces (13 per group).
Attend checkups every 3 months for a year to monitor the devices' performance.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
1. Apparently healthy children.
2. Children of both genders aged 6-9 years old.
3. Guardians agree to join the study and sign the informed consent.
4. Recent premature loss of primary first molars or having primary first molars indicated for extraction on both sides.
5. Sound buccal and lingual surfaces of abutment teeth (primary second molar and primary canine).
6. Good oral hygiene.
7. Absence of radiographic periapical pathology related to the abutment teeth.
8. Absence of abnormal occlusal conditions such as posterior crossbite, deep bite, and scissor bite.
9. All the indications for a band and loop space maintainer are met.
Exclusion Criteria:
1. The patient is not able to attend regular follow-up visits.
2. Allergic condition to any of the used materials.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento doble
Metal Band and loop
Classic Stainless-steel Band and Loop , Control group
Device: stainless steel band and loop
3d Printed Resin band and loop
3d printed band and loop with the new design , using Permanent Crown resin
Device: 3d Printed space maintainer
3d Printed space maintainer DEVICE
using Formlabs permanent crown resin, a digitally designed space maintainer will be 3d printed to maintain space after extraction
stainless steel band and loop DEVICE
lab fabricated metal band and loop
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Clinical Success Rate of Space Maintainers
Plazo: 12 months
Percentage of space maintainers remaining functional without failure
Unit of Measure: Percentage of participants
Gingival health index
Plazo: at 3-month follow-up, 6 months follow-up , and 1 year follow-up
measuring Gingival index for both space maintainers to compare the a ability of plaque to attach to both devices. scale 0-3, higher scores indicate worse gingival health
Medidas secundarias
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Plazo: immediately after cementation,at 3-month follow-up
Scale Range: 0 (no hurt) to 10 (hurts worst)
Interpretation: Higher scores indicate worse pain/lower satisfaction
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
The British University in Egypt , Pediatric Dentistry ClinicEl Shorouk, Cairo Governorate, EgyptEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- British University In Egypt
- Inicio del estudio
- 1 may 2024 Real
- Finalización primaria
- 30 ene 2026 Real
- Finalización del estudio
- 21 jul 2026 Real
- Primera publicación
- 8 sept 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Evaluation of a Novel 3D Printed Space Maintainer Versus the Conventional Stainless-Steel Band and Loop: A Finite Element Analysis and In-Vivo Study
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026