Molecular Biomarkers for Discriminating Lupus Nephritis in SLE
Systemic Lupus Erythematosus Nephritis · Systemic Lupus Erthematosus (SLE)
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- 18 años - 65 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 40 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
Lupus nephritis (LN) is a major cause of renal morbidity in systemic lupus erythematosus (SLE). Conventional clinical, renal, and serological parameters may not fully distinguish patients with renal involvement from those with SLE without LN. This cross-sectional observational study aims to evaluate a predefined panel of eight molecular biomarkers and determine their ability to discriminate between patients with established SLE with and without LN. The panel includes the non-coding RNA markers MALAT1, GAS5, miR-155, and miR-223; the inflammatory biomarkers interferon-beta (IFN-β), lipocalin-2 (LCN2), and interleukin-23 (IL-23); and the tissue-remodeling biomarker matrix metalloproteinase-9 (MMP-9). The study will also assess associations between these biomarkers and conventional clinical and laboratory parameters, disease activity, cumulative organ damage, and available renal histopathological findings. The discriminatory performance of conventional clinical assessment, the molecular biomarker panel, and their integrated combination will be evaluated.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Patients with an established diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE), according to the diagnostic/classification criteria adopted by the treating clinicians and documented in the medical records.
- Patients classified into either of the following groups:
SLE with established lupus nephritis (LN). SLE without evidence of lupus nephritis.
- Availability of clinical and laboratory data sufficient for characterization of SLE disease status and renal involvement.
- Availability of blood samples suitable for the planned molecular biomarker assessment.
Exclusion Criteria:
- Patients with an uncertain or undocumented diagnosis of SLE.
- Patients with an unclear renal status that prevents reliable classification into the LN or non-LN group.
- Patients with another active autoimmune or systemic inflammatory disease that could substantially interfere with interpretation of the investigated biomarkers.
- Patients with an active infection at the time of sample collection.
- Patients with a concurrent malignancy or another major condition likely to substantially affect the measured inflammatory or molecular biomarkers.
- Patients with insufficient clinical information or inadequate biological samples for the planned analyses.
Población del estudio
Adult patients with an established diagnosis of SLE attending or receiving care at the participating center(s) were considered for inclusion. Eligible participants were classified into two groups according to the presence or absence of clinically established LN: SLE+LN group; patients with SLE and LN and SLE Group; patients with SLE without LN.
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
Group 1: SLE with Lupus Nephritis
Patients with established systemic lupus erythematosus and established lupus nephritis.
Diagnostic Test: predefined molecular biomarker panel
Group 2: SLE without Lupus Nephritis
Patients with established systemic lupus erythematosus without lupus nephritis.
Diagnostic Test: predefined molecular biomarker panel
predefined molecular biomarker panel DIAGNOSTIC_TEST
Non-coding RNA biomarkers Expression levels of metastasis-associated lung adenocarcinoma transcript 1 (MALAT1), growth arrest-specific 5 (GAS5), microRNA-155 (miR-155), and microRNA-223 (miR-223) were assessed using quantitative reverse-transcription polymerase chain reaction (qRT-PCR).
The immune-inflammatory and tissue-remodeling biomarkers IFN-β, LCN2, IL-23, and MMP-9 were assessed using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
Renal histopathological information was obtained from available kidney biopsy reports and records.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Discriminatory performance of the predefined molecular biomarker panel for distinguishing SLE patients with established LN from those without LN
Plazo: baseline at day 1
Evaluated using receiver operating characteristic (ROC) analysis and the area under the ROC curve (AUC).
Medidas secundarias
Associations between individual biomarkers and conventional clinical, renal, and immunological parameters, including serum creatinine, urinary protein excretion, C3, C4, and anti-dsDNA.
Plazo: baseline at day 1
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (0)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
No hay centros indicados. Usa el contacto oficial del estudio.
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Egyptian Chinese University
- Inicio del estudio
- 25 oct 2026 Estimado
- Finalización primaria
- 1 dic 2026 Estimado
- Finalización del estudio
- 1 ene 2027 Estimado
- Primera publicación
- 10 nov 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Integrated Clinical and Molecular Biomarker Models for Discriminating Lupus Nephritis in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Cross-Sectional Study
Consulta a Wellness Clinical Research
Tu mensaje va a WCR, incluso si otra organización realiza este estudio. WCR puede orientarte, pero podría no realizar este estudio, tener acceso a su equipo ni poder inscribirte.
Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026