A Clinical Trial of Multiple Doses of GR2301 Injection in Participants With Vitiligo.
Vitiligo
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 2
- Rango de edad
- 18 años - 75 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 120 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This is a Phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of multiple subcutaneous administrations of GR2301 Injection to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics in trial participants with vitiligo. Eligible trial participants will be randomized using stratified block randomization, with competitive enrollment across sites; they will be assigned to the experimental group or the control group in the order of successful screening.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Main Inclusion Criteria:
1. Meet the clinical diagnosis of non-segmental vitiligo at screening visit and baseline visit, and meet the following criteria: clinical diagnosis of vitiligo for at least 3 months at screening visit; F-VASI and T-VASI scores meet the criteria at screening visit and baseline visit.
2. Able to understand and comply with the requirements of the clinical protocol, voluntarily participate in the clinical trial, and provide signed written informed consent by the trial participant or their legally authorized representative.
Main Exclusion Criteria:
1. Vitiligo-related medical conditions and other dermatologic diseases/conditions.
2. Prior permanent tattooing or grafting within the vitiligo lesions.
3. Are unwilling or unable to comply with the permitted and prohibited concomitant medications/treatment specifications of this trial, and cannot meet the protocol-required washout period for medications/treatments prior to randomization.
4. Have a serious underlying disease that, in the investigator's opinion, may pose a safety risk to the trial participant if enrolled in the clinical trial.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento cuádruple
GR2301 injection Group1
No informado en este registro.
Biological: GR2301 injection
GR2301 injection Group2
No informado en este registro.
Biological: GR2301 injection
GR2301 injection Group3
No informado en este registro.
Biological: GR2301 injection
Placebo
No informado en este registro.
Biological: Placebo
GR2301 injection BIOLOGICAL
IL15 monoclonal antibody
Placebo BIOLOGICAL
Placebo
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Proportion of trial participants achieving F-VASI50 at the Week 24 (W24) visit.
Plazo: Week 24
VASI(vitiligo area scoring index) is a clinician-reported outcome used to assess the affected body surface area and the degree of depigmentation. F-VASI represents the assessment of facial vitiligo lesions. F-VASI50 means percentage of subjects with at least a 50% decrease from baseline in F-VASI. The higher the VASI score, the more severe the skin lesion.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.
- Inicio del estudio
- 2026-11 Estimado
- Finalización primaria
- 2028-05 Estimado
- Finalización del estudio
- 2028-11 Estimado
- Primera publicación
- 10 nov 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Subcutaneous Administrations of GR2301 Injection in Participants With Vitiligo.
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026