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ReclutandoNCT07929831Registro de ClinicalTrials.gov

The Impact of Incretins on Fat-free Mass, Muscle Strength and Functional Capacity

Obesity & Overweight

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
Observacional
Fase
No aplica / no indicada
Rango de edad
18 años - No especificado
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
200 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

The goal of this observational study is to learn how treatment with incretins, such as semaglutide and tirzepatide, affects muscle mass, muscle strength, and physical function in people with overweight or obesity.

The main questions this study aims to answer are:

  • What is the composition of weight loss during incretin treatment?
  • What is the composition of recurrent weight gain after stopping incretin treatment?

An additional question this study aims to answer is:

\- How do muscle strength and physical function change during and after incretin treatment?

Two groups of patients will be included: patients who start with incretin therapy for overweight/obesity and patients who stop incretin therapy for overweight/obesity.

Participants who start incretin treatment will have measurements before starting treatment, after six months, and after twelve months or when treatment is stopped. Participants who stop incretin treatment will have measurements before stopping treatment, after six months, and after twelve months or before restarting treatment.

Measurements include:

  • Height, length, waist circumference
  • Body composition measured with InBody, with a Dual-Energy X-ray Absorptiometry in a subgroup of the participants
  • Muscle strength tests
  • Physical function tests
  • Blood samples to asses metabolic health
  • Physical activity measured with an activity monitor (ActivPAL)
  • Questionnaires about health, incretin treatment, physical activity, and diet

No treatment or medication will be given as part of the study. Participants will receive incretin treatment as part of their usual care.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Screened and planned to start with incretin treatment or currently using incretin and planned to discontinue treatment.
  • Aged 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Inability to comprehend scheduled procedures (e.g., language barriers)
  • Unable to perform the physical tests due to physical disabilities
  • Patients who underwent MBS or including endoscopic interventions and gastric balloon placement.
  • Prior use of incretins, or other obesity medication.

Población del estudio

People with overweight or obesity

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No informado
Enmascaramiento
No informado
START-group

Participants who start with incretin treatment

STOP-group

Participants who stop with incretin treatment

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

The composition of weight loss during treatment

Plazo: 12 months

Ratio of fat-free mass (FFM) to total weight loss. FFM will be measured using a InBody Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (in a subgroup).

The composition of recurrent weight gain after cessation of treatment

Plazo: 12 months

The ratio of fat-free mass (FFM) to recurrent weight gain. FFM will be measured using a InBody Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (in a subgroup).

Medidas secundarias

Muscle strength

Plazo: 12 months

Maximal handgrip strength will be measured using a hand dynamometer. An isometric strength test will be used to determine maximum strength and maximum power using a leg extension machine.

Functional capacity

Plazo: 12 months

The Four Metre Walk Test and the Timed Chair-Stand\_test will be performed to determine functional capacity.

Otras medidas

Physical activity patterns

Plazo: 12 months

Habitual physical activity patterns will be objectively measured with a validated accelerometer.

(Cardio)metabolic health

Plazo: 12 months

Non-fasted venous blood samples will be drawn to provide information on glycated hemoglobin (HbA1c), lipid profile (Total Cholesterol, HDL Cholesterol, LDL Cholesterol, Triglycerides), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and creatine kinase (CK).

Performance of resistance training

Plazo: 12 months

The performance of muscle resistance training will be assessed using the Muscle-Strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ).

Protein intake

Plazo: 12 months

Habitual dietary (protein) intake will be assessed using a Food Frequency Questionnaire (FFQ), a validated dietary assessment tool.

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (2)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

2 centros

NOK clinicsAmsterdam, NetherlandsReclutando
NOK ClinicsNieuwegein, NetherlandsAún no recluta

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Radboud University Medical Center
Inicio del estudio
28 ago 2026 Real
Finalización primaria
1 feb 2027 Estimado
Finalización del estudio
1 mar 2027 Estimado
Primera publicación
10 nov 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Jan KarregatCONTACTjan.karregat@radboudumc.nl
Título oficial del estudio

Uncovering the Impact of Incretins on Fat-free Mass, Muscle Strength and Functional Capacity: an Observational Prospective Cohort

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026