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Aún no reclutaNCT07929532Registro de ClinicalTrials.gov

Computer-Assisted Segmentation of Craniofacial Structures and Osteotomy Planning Using CBCT and CT

Craniofacial Structure Segmentation · Virtual Osteotomy Planning

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio
Observacional
Fase
No aplica / no indicada
Rango de edad
16 años - 85 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
200 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This project will develop and evaluate methods for automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and delineation of osteotomy corridors using cone-beam computed tomography (CBCT) and computed tomography (CT) images. It will assess the quality and reproducibility of expert-prepared reference segmentations, the influence of model training, and the accuracy, processing time, and errors of automated methods. Only existing clinical scans will be used, with no additional imaging or changes to patient treatment.

Leer la descripción completa

This retrospective methodological project will use pseudonymized CBCT and CT images. Expert-reviewed segmentations and virtual osteotomy plans will serve as references. Selected cases will undergo repeated and independent assessment to evaluate intra- and interobserver agreement. A development dataset of CBCT examinations will be used to assess the effects of training set size and training progression. The final model will be tested on examinations not used during development. Evaluation will include segmentation accuracy, processing time, errors, technical failures, and correction requirements. Osteotomy corridors will be assessed against reference plans and nearby critical anatomical structures.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Archived CBCT or CT examinations acquired for clinical indications.
  • Patient age of 16-85 years at the time of imaging.
  • Images available in DICOM format and suitable for analysis.
  • Complete visualization of the anatomical structures required for the planned analysis.
  • Image quality sufficient for reliable reference preparation and assessment.

Exclusion Criteria:

  • Incomplete or corrupted image series.
  • Insufficient imaging coverage.
  • Image quality preventing reliable reference assessment.

Población del estudio

Patients aged 16-85 years at the time of clinically indicated CBCT or CT imaging, whose archived examinations meet the study eligibility criteria.

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No informado
Enmascaramiento
No informado
Patients with archived CBCT or CT examinations

Patients whose archived CBCT or CT examinations will be used to develop and evaluate automatic and semi-automatic craniofacial segmentation methods and virtual osteotomy planning.

Other: Computer-based craniofacial segmentation and osteotomy planning

Computer-based craniofacial segmentation and osteotomy planning OTHER

Automatic and semi-automatic segmentation of craniofacial structures and virtual delineation of osteotomy corridors using archived CBCT and CT images.

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Segmentation accuracy compared with expert-prepared reference segmentations

Plazo: At the time of final model evaluation, up to 6 months

Agreement between uncorrected algorithm-generated segmentation masks and expert-prepared reference masks, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap.

Medidas secundarias

Intraobserver and interobserver agreement of reference segmentations

Plazo: During initial, repeat, and independent reference segmentation assessments, up to 6 months

Agreement between repeated reference segmentations by the same investigator and independent reference segmentations by a second investigator, assessed using the Dice similarity coefficient (DSC). Scores range from 0 to 1, with higher values indicating greater overlap.

Segmentation processing time

Plazo: During segmentation processing, up to 6 months

Time required to generate segmentations for the evaluated examinations.

Frequency of segmentation errors, technical failures, and correction requirements

Plazo: During segmentation processing and initial expert evaluation, up to 6 months

Frequency of segmentation errors, technical failures, restarts, and correction requirements, reported separately by category.

Segmentation performance by training set size and training progression

Plazo: During model training and internal validation, up to 6 months

Dice similarity coefficient values across evaluated training set sizes and training stages during internal validation.

Evaluation of virtual osteotomy corridors

Plazo: At the time of virtual osteotomy corridor evaluation, up to 6 months

Assessment of computer-generated osteotomy corridors against expert-prepared reference plans and in relation to nearby critical anatomical structures.

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Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (1)

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1 centros

Department of Maxillofacial Surgery, Hospital of the Ministry of InteriorKielce, PolandEstado desconocido

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland
Inicio del estudio
2026-11 Estimado
Finalización primaria
2027-03 Estimado
Finalización del estudio
2027-04 Estimado
Primera publicación
10 nov 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Título oficial del estudio

Development and Evaluation of Methods for Automatic and Semi-Automatic Segmentation of Craniofacial Structures and Delineation of Osteotomy Corridors Using CBCT and CT Imaging

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026