Intra-articular Vitamin D3 Injection for Patients With Temporomandibular Joint Osteoarthritis
Temporomandibular Joint Osteoarthritis
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 26 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of intra-articular Vitamin D3 injection for the treatment of temporomandibular joint (TMJ) osteoarthritis. The main questions it aims to answer are: is intra-articular Vitamin D3 injection more effective than placebo in the treatment of temporomandibular joint osteoarthritis? . Does it improve secondary clinical outcomes such as pain-free mouth opening and remove TMJ sounds? Researchers will compare Vitamin D3 to a normal saline placebo group to see if intra-articular Vitamin D3 provides therapeutic benefits. Participants will:Undergo a diagnostic evaluation including a questionnaire, clinical examination, and MRI. Receive a single intra-articular injection of either 1 ml of Vitamin D3 (Cholecalciferol 200,000 IU) or 1 ml of normal saline into the superior joint compartment. Attend follow-up visits at two weeks, three months, and six months to assess pain scores, mouth opening, and presence of tmj sound.
Leer la descripción completa
Temporomandibular joint (TMJ) osteoarthritis (OA) is characterized by the progressive destruction of the fibrocartilage layer, loss of protective synovial fluid, and accumulation of inflammatory mediators, leading to pain and functional impairment. This single-center, prospective, double-blind, randomized clinical trial investigates the therapeutic efficacy and safety of intra-articular Vitamin D3 (Cholecalciferol) versus a normal saline control. Following definitive diagnosis via MRI and preoperative clinical evaluation, patients undergo an auriculotemporal nerve block. The superior joint compartment (SJC) is check using an 18-gauge needle and a 10-ml syringe with normal Ringer solution through a repeated five-cycle injection-ejection process. Participants are allocated via a computer-generated randomization schedule managed by the main supervisor to ensure blinding of both the participants and the clinical assessor. The intervention arm receives an intra-articular injection of 1 ml of Vitamin D3 (Cholecalciferol 200,000 IU), while the control arm receives 1 ml of normal saline. Standardized post-operative care includes prescribed paracetamol, localized soft diet instructions for 48 hours, and avoidance of excessive functional loading. Data are evaluated across scheduled intervals up to six months post-injection to track clinical and mechanical joint parameters.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Patient with temporomandibular joint osteoarthritis according to the Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), Axis I, Group III.b .
- Age ≥18
Exclusion Criteria:
- Previous TMJ surgery
- Specific osteoarthritis like rheumatoid arthritis or psoriatric arthritis.
- Pregnant women or breastfeeding ones
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento doble
Group will be injected with Vitamin D3
Joint will be injected with 1ml of vitamin D3 ( Cholecalciferol 200.000 IU )
Drug: Vitamin D3 (Cholecalciferol)
Group will be injected with Normal Saline
Joint will be injected with 1ml of normal saline
Drug: Normal Saline
Vitamin D3 (Cholecalciferol) DRUG
Single dose . joint will be injected with 1ml of Vitamin D3 ( Cholecalciferol 200.000 IU )
Normal Saline DRUG
single dose . joint will be injected with 1ml of normal saline
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Change from Baseline in Pain Intensity as Assessed by Visual Analogue Scale (VAS) at 6 Months
Plazo: 6 Months following end of treatment
No informado en este registro.
Medidas secundarias
Change from Baseline in Pain-Free Mouth Opening as Assessed by Caliper at 6 Months
Plazo: 6 Months following end of treatment
No informado en este registro.
Change from Baseline in Temporomandibular Joint (TMJ) Sounds (Yes/No) at 6 Months
Plazo: 6 Months following end of treatment
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Faculty of oral and dental Medicine - cairo universityCairo, Cairo Governorate, EgyptEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Cairo University
- Inicio del estudio
- 1 jul 2026 Real
- Finalización primaria
- 30 jun 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 30 jun 2027 Estimado
- Primera publicación
- 10 nov 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Efficacy of Intra-Articular Vitamin D3 Injection for Treatment of Temporomandibular Joint Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026