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ReclutandoNCT07928973Registro de ClinicalTrials.gov

Clinical Application of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery

Corneal Biomechanics · Refractive Surgery

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
No especificado - No especificado
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
Aceptados
Participantes
200 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This study aims to evaluate the accuracy of corneal Young's modulus measurements (E\_CID and E\_Steady-State) obtained using a steady-state corneal biomechanical measurement device in patients scheduled to undergo refractive surgery and to explore their potential applications in assisting refractive surgical procedures.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

1. Best corrected visual acuity (BCVA) ≥ 20/20;
2. No other eye diseases except myopia and astigmatism;
3. The cornea was transparent, and there was no cloud or pannus;

Exclusion Criteria:

1. Corneal disease;
2. Ocular trauma;
3. Previous ocular surgery;
4. Any anterior segment diseases except cataract;
5. Patients were required to stop wearing soft contact lenses for at least 2 weeks and rigid contact lenses for at least 4 weeks before examination;
6. Pregnant and lactating women;

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Enmascaramiento triple
Normal group

No informado en este registro.

Device: Pentacam and Corvis ST

Steady-State Corneal Biomechanical Measurement Group

No informado en este registro.

Device: Corneal steady-state biomechanical measurement device, Pentacam and Corvis ST

Corneal steady-state biomechanical measurement device, Pentacam and Corvis ST DEVICE

Participants wear negative-pressure goggles, and a pressure test is performed to ensure an adequate seal. They then position their chin on the chinrest and fixate on a target while the operator aligns the imaging system with the cornea. The device applies controlled negative pressure and captures corneal deformation images using a Scheimpflug camera, with a coaxial imaging system assisting in alignment and monitoring eye movements. Following data acquisition, the software analyzes corneal biomechanical parameters and generates an assessment report.

Pentacam and Corvis ST DEVICE

Morphological and biomechanical parameters were obtained by Pentacam and Corvis ST

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Postoperative residual refractive error

Plazo: One year

No informado en este registro.

Visual acuity

Plazo: One year

No informado en este registro.

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

Tianjin Eye HospitalTianjin, Tianjin Municipality, ChinaReclutando

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Tianjin Eye Hospital
Inicio del estudio
4 nov 2026 Real
Finalización primaria
1 nov 2027 Estimado
Finalización del estudio
31 oct 2028 Estimado
Primera publicación
10 nov 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.

Título oficial del estudio

A Study of the Clinical Applications of a Novel Corneal Biomechanical Device in Refractive Surgery

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026