CompletadoNCT07928895Registro de ClinicalTrials.gov

Azithromycin as an Adjunct to Corticosteroids in Children With Newly Diagnosed Immune Thrombocytopenia

Azithromycin · Corticosteroids · Children · Newly Diagnosed Immune Thrombocytopenia

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LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio: De intervención
Fase: No aplica
Rango de edad: No especificado - 12 años
Sexo admitido: Todos los sexos
Voluntarios sanos: No aceptados
Participantes: 30 Real

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This study aimed to evaluate the possible immunomodulatory effect of Azithromycin as an adjuvant treatment on the clinical and laboratory outcomes of children with newly diagnosed ITP through its effect on T-reg cells.

Leer la descripción completa

Immune thrombocytopenia (ITP) is an autoimmune disorder characterized by a low platelet count (\< 100 × 109/L) due to enhanced platelet clearance and compromised production, typically manifesting with bleeding.

Azithromycin (AZM), is abroad spectrum macrolide antibiotic with bacteriostatic properties, it also appears to has anti-inflammatory and immunomodulatory properties that are impartial of its antibacterial properties.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

Eligible participants were children aged below 12 years.
Patients with newly diagnosed immune thrombocytopenia (ITP) (within 3 months of onset) who were planned to receive corticosteroids as first-line therapy.

Exclusion Criteria:

Patients had any other cytopenia, another autoimmune disease (e.g., systemic lupus erythematosus, screened by antinuclear antibody and anti-dsDNA).
Secondary or suspected inherited thrombocytopenia.
Congenital anomalies.
Positive family history of thrombocytopenia, or concurrent severe infection.
Children who did not respond to first-line therapy and required an additional treatment line.

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación: Asignación al azar
Enmascaramiento: Sin enmascaramiento

Prednisone + Azithromycin group

Patients received oral prednisone (2 mg/kg/day, maximum 60 mg, for 5-7 days) plus Azithromycin (AZM) (10 mg/kg/day for 3 days.

Drug: Prednisone + Azithromycin

Prednisone group

Patients received oral prednisone (2 mg/kg/day, maximum 60 mg, for 5-7 days) alone

Drug: Prednisone

Prednisone + Azithromycin DRUG

Patients received oral prednisone (2 mg/kg/day, maximum 60 mg, for 5-7 days) plus Azithromycin (AZM) (10 mg/kg/day for 3 days.

Prednisone DRUG

Patients received oral prednisone (2 mg/kg/day, maximum 60 mg, for 5-7 days) alone.

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