Effect of Proliverenol on Liver Fat and Insulin Resistance in Type 2 Diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 2
- Rango de edad
- 30 años - 65 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 50 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This study aims to determine whether Proliverenol supplementation can improve liver fat levels and blood sugar control in patients with type 2 diabetes. Participants will be divided into two groups: one group will receive Proliverenol with standar therapy of DM, and the other only receive standar therapy of DM. The study will last for 12 weeks, and participants will undergo blood tests and liver examinations."
Leer la descripción completa
Type 2 diabetes mellitus, or diabetes, is a chronic and progressive disease characterized by elevated blood sugar levels above normal. Several key mechanisms contribute to this condition, including increased oxidative stress, chronic inflammation, and the death of pancreatic β cells. This condition is exacerbated by excessive weight gain.
Proliverenol, derived from the mahkota dewa fruit (P. macrocarpa), contain an antioxidant that reduces inflammation and prevents pancreatic β-cell death. As a result, it can reduce insulin resistance in muscle and liver tissues and improve insulin secretion.
Expected results: A reduction in insulin resistance, an increase in insulin secretion, and improvements in other metabolic parameters after 3 months of proliverenol administration.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with Type 2 diabetes
- VAI values: women \> 0.705, men \> 1.48, or CAP values ≥ 236
- Ages 30-65 years
- Receiving standard Type 2 diabetes treatment for at least 3 months with HbA1c levels between 7% and 9.5%.
- Willing to participate in the study by signing an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Taking long-term steroid medication, either oral or systemic.
- Pregnant or breastfeeding women
- History of or currently suffering from an autoimmune disease
- History of or previous infection with hepatitis B or C
- ALT/AST levels \> 2x ULN, eGFR \< 60, or unstable heart disease.
- Regular alcohol consumption
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Proliverenol Supplementation 1000 mg with standard Therapy of DM
Participants in this arm will receive Proliverenol supplementation at a dose of 1000 mg twice daily for duration 12 weeks and standard theraphy (rapid-acting insulin three times a day, basal insulin once a day, or metformin 500 mg three times a day, or sitagliptin 50 mg twice a day, or gliclazide MR 60 mg once a day)
Drug: Proliverenol
Patients receive standard of care treatment only
rapid-acting insulin three times daily, basal insulin once daily, or metformin 500 mg three times daily, or sitagliptin 50 mg twice daily, or gliclazide MR 60 mg once daily
Drug: Proliverenol
Proliverenol DRUG
This is the first study to evaluate Proliverenol specifically in patients with type 2 diabetes."
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Change in the Visceral Adiposity Index (VAI) from baseline to week 12
Plazo: Baseline and week 12
VAI is calculated using a formula that includes triglycerides, HDL, and body mass index.
Change in HOMA-IR from baseline to week 12
Plazo: Baseline and week 12
HOMA-IR is calculated from fasting glucose and fasting insulin levels. A higher score indicates worse insulin resistance.
Change in C-Peptide from baseline to week 12
Plazo: Baseline and week 12
C-peptide is measured through laboratory test results
Change in Controlled Attenuation Parameter (CAP) from baseline to week 12
Plazo: Baseline and week 12
CAP is measured using transient elastography to assess hepatic steatosis.
Medidas secundarias
Changes in HbA1c levels from baseline to week 12
Plazo: Baseline and week 12
HbA1c is measured through laboratory test results
Changes in fasting glucose levels from baseline to week 12
Plazo: Baseline and week 12
Fasting glucose is measured through laboratory test results
Changes in 2-hour postprandial glucose levels from baseline to week 12
Plazo: Baseline and week 12
2-hour postprandial glucose is measured through laboratory test results
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
1 centros
University of Sriwijaya PalembangPalembang, South Sumatera, IndonesiaReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Universitas Sriwijaya
- Inicio del estudio
- 29 jul 2026 Real
- Finalización primaria
- 2026-12 Estimado
- Finalización del estudio
- 2026-12 Estimado
- Primera publicación
- 10 nov 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.
Título oficial del estudio
Open Label Evaluator Blind,The Effect of Proliverenol Supplementation on the Visceral Adiposity Index, HOMA-IR, C-Peptide, and Controlled Attenuation Parameter (CAP) in Patients With Type 2 Diabetes at Dr. Mohammad Hoesin General Hospital in Palembang.
Consulta a Wellness Clinical Research
Tu mensaje va a WCR, incluso si otra organización realiza este estudio. WCR puede orientarte, pero podría no realizar este estudio, tener acceso a su equipo ni poder inscribirte.
Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026