Aún no reclutaNCT07928245Registro de ClinicalTrials.gov

A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder

Major Depressive Disorder

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LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio: De intervención
Fase: Fase 2
Rango de edad: 18 años - 75 años
Sexo admitido: Todos los sexos
Voluntarios sanos: No aceptados
Participantes: 330 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

The study will last approximately 5 months.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features
Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode
Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen
Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:

self-inject study intervention
store and use the provided blinded study intervention, as directed
maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
complete the required questionnaires

Exclusion Criteria:

Have a lifetime history or current diagnosis of the following:

schizophrenia or other psychotic disorder
bipolar disorder
borderline personality disorder
other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol
neurocognitive disorders or intellectual disability, or
any eating disorder
Have type 1 diabetes mellitus, or a history of

ketoacidosis, or
hyperosmolar state or coma
Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1
Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide
Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación: Asignación al azar
Enmascaramiento: Enmascaramiento doble

Brenipatide

Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant

Drug: Brenipatide

Placebo

Placebo administered SC + SoC anti-depressant

Drug: Placebo

Brenipatide DRUG

Administered SC

Placebo DRUG

Administered SC

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.