A Pilot Randomized Controlled Trial of Suzetrigine as an Adjunct to Multimodal Analgesia Following Total Knee Arthroplasty
Total Knee Arthroplasty
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 4
- Rango de edad
- 18 años - 80 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 40 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This proposal seeks to determine if the addition of Suzetrigine, a novel non-opioid pain medication, to a standardized multimodal pain management pathway significantly reduces total postoperative opioid consumption (measured in Morphine Milligram Equivalents \[MME\]) and improves patient-reported pain scores during the first 14 days following primary total knee arthroplasty (TKA). Prior to conducting a definitive randomized control trial (RCT), we propose a pilot study to inform the trial's design and feasibility.
Objective: To inform the design and feasibility of a definitive RCT comparing postoperative pain control with and without Suzetrigine after TKA. To achieve this objective, we will conduct a pilot trial and address the following aims:
1\) to determine if participant enrollment is feasible, 2) to assess compliance with treatment protocol and key aspects of the protocol, and 3) to refine data collection methods.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years
- Diagnosis of knee osteoarthritis
- Scheduled for unilateral TKA
- Willingness to maintain a 14-day medication and pain log
Exclusion Criteria:
- Chronic opioid use
- Severe renal impairment (eGFR \< 30 mL/min) or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C)
- History of active peptic ulcer disease or GI bleeding
- Known allergies to any of the study medications (suzetrigine, acetaminophen, meloxicam, or oxycodone).
- Significant peripheral neuropathy in the operative extremity
- Active history of substance abuse or opioid use disorder
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Standard Multimodal Group
Standard multimodal control group will receive treatment components such as nerve block through an adductor canal catheter for 4 days, cryotherapy/icing as needed, scheduled non-opioid drug (acetaminophen 1000 mg 3 times a day), nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) (Meloxicam 15mg daily), and breakthrough opioid (Oxycodone 5mg every 4 hours as needed).
Suzetrigine Group
The Suzetrigine group will receive a 100 mg loading dose of Suzetrigine, followed by 50mg Q12h for 14 days as an addition to a standardized multimodal pain management pathway. The standardized multimodal pain management pathway consists of treatment components such as nerve block through an adductor canal catheter for 4 days, cryotherapy/icing as needed, scheduled non-opioid drug (acetaminophen 1000 mg 3 times a day), nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) (Meloxicam 15mg daily), and breakthrough opioid (Oxycodone 5mg every 4 hours as needed).
Drug: Suzetrigine
Suzetrigine DRUG
100 mg loading dose of Suzetrigine, followed by 50mg every 12 hours for 14 days as an addition to a standardized multimodal pain management pathway.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Participant enrollment
Plazo: At enrollment
Enrollment rates
Protocol adherence
Plazo: Within 14 days
Protocol adherence rates
Data collection
Plazo: At 14 days
Completeness of data collection
Medidas secundarias
Primary Clinical Outcome: Opioid consumption
Plazo: Within 14 days
Total cumulative opioid consumption in milligrams morphine equivalents (MME) within the study period
Otras medidas
Pain
Plazo: At 14 days
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): Zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
First day of walking unassisted
Plazo: Within 14 days
No informado en este registro.
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Plazo: At 14 days
Cumulative score ranges from 0 to 100, where 0 indicates complete dependence and 100 signifies total independence
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Plazo: At 14 days
0 represents extreme knee problems, and 100 represents no knee problems
Knee range of motion
Plazo: At 14 days
Clinical assessment
Time to opioid cessation
Plazo: Within 14 days
No informado en este registro.
Opioid prescription renewal
Plazo: Within 14 days
No informado en este registro.
Incidence of opioid-related adverse events
Plazo: Within 14 days
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
UCI Health Medical CenterOrange, California, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- University of California, Irvine
- Inicio del estudio
- 2027-01 Estimado
- Finalización primaria
- 2027-03 Estimado
- Finalización del estudio
- 2027-04 Estimado
- Primera publicación
- 10 nov 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
A Pilot Randomized Controlled Trial of Suzetrigine as an Adjunct to Multimodal Analgesia Following Total Knee Arthroplasty
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026