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ReclutandoNCT07927868Registro de ClinicalTrials.gov

EFFECTIVENESS OF A SCHOOL-CENTRED PRIMARY AND SECONDARY PREVENTION PROGRAM ON PREVALENCE OF LATENT RHEUMATIC HEART DISEASE

Rheumatic Heart Disease

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
Observacional
Fase
No aplica / no indicada
Rango de edad
5 años - 16 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
Aceptados
Participantes
20000 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This study consists in an RHD awareness campaign and a school nurse program providing integrated health care through assessment, intervention, and follow-up of GABHS pharyngitis, and facilitation of secondary antibiotic prophylaxis for children with latent RHD.

Leer la descripción completa

This study is conducted an incomplete stepped wedge cluster randomized trial in three countries with an endemic pattern of RHD. Individual schools are considered clusters and will be randomly selected from a pool of schools in Kathmandu (Nepal), Lusaka (Zambia), and Mekelle (Ethiopia). The clusters will be randomized to their position stratified by country so that each country has the same number of schools in the different phases. There will be three steps and the length of each step will be one year. Every cluster will provide before and after observations and every cluster will switch from a control phase to an experimental phase according to their randomization result. The experimental phase consists of a school-nurse program accompanied by an awareness program and will be delivered at the level of the cluster. The most important reason to use a stepped wedge rather than a parallel group cluster randomized design is that all included children attending participating schools will eventually benefit from the school-based prevention program.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Age 5-16 years
  • Attending a randomly selected school at one of the three study sites

Exclusion Criteria:

  • Children / primary caregivers not providing informed consent to participate.
  • Children not attending one of the selected schools

Población del estudio

20000

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No informado
Enmascaramiento
No informado
Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

To evaluate the effectiveness of an integrated, school-based program for the prevention of RHD in regions with an endemic pattern of RHD.

Plazo: Incidence of newly diagnosed definite or probable rheumatic heart disease during the follow-up period.

The primary measures is to acertain the Incidence of definite or probable RHD among participating school-aged children during the study follow-up period. Incidence of new echocardiographically detected RHD among children who were free of RHD at baseline. Incidence of RHD per 1,000 person-years, comparing children in the intervention group with those in the control/usual-care group.

The incidence of newly diagnosed definite or probable RHD among participants who do not have definite or probable RHD at baseline. RHD status will be determined using echocardiographic assessment according to the study-defined diagnostic criteria. The outcome will be reported as the number and percentage of participants developing new RHD in each study group during the 24-month follow-up period.

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

KalingalingaLusaka, Lusaka Province, ZambiaReclutando

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Inicio del estudio
14 ene 2025 Real
Finalización primaria
31 dic 2027 Estimado
Finalización del estudio
31 dic 2027 Estimado
Primera publicación
10 nov 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Guy Kayeye Muula, MD, MPHCONTACTGuy.Muula@cidrz.org0971747550
Título oficial del estudio

EFFECTIVENESS OF A SCHOOL-CENTRED PRIMARY AND SECONDARY PREVENTION PROGRAM ON PREVALENCE OF LATENT RHEUMATIC HEART DISEASE

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026