A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of QLS1410 Tablets in Patients With Uncontrolled Hypertension Who Are Receiving One or More Background Drug Treatments
Uncontrolled Hypertension
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 2
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 260 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of multiple dose strengths of QLS1410 in patients with uncontrolled hypertension.
Leer la descripción completa
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of QLS1410 tablets in patients with uncontrolled hypertension. Approximately 260 patients will be randomized in a 1:1:1:1 ratio into 1 of the 4 treatment groups. The study will consist of the following 4 periods: A Screening Period of up to 2 weeks, A Run -in Period of 2 weeks, A Double-Blind Treatment Period of 12 weeks and A Follow-Up Period of 1 weeks.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
1. Male or female participants must be ≥ 18 years old.
2. Mean seated SBP ≥ 140 mmHg at Screening and at Baseline.
3. Fulfil the following requirements: have a stable regimen (≥ 4 weeks) of one or more antihypertensive medications at the maximum tolerated dose as determined by the investigator.
Exclusion Criteria:
1. Mean seated systolic blood pressure (SBP)≥ 180 mmHg.
2. Mean seated diastolic blood pressure (DBP)≥ 110 mmHg.
3. Estimated glomerular filtration rate \\\< 45 mL/min/1.73m2.
4. Serum potassium (K+) level \\\<3.5 and ≥ 5.0 mmol/L.
5. Concomitant treatment with both ACEI and ARB.
6. Has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled hyperthyroidism, uncontrolled hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation.
7. NYHA functional heart failure class IV at Screening.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento cuádruple
ose 1 of QLS1410
No informado en este registro.
Drug: Dose 1 of QLS1410
Dose 2 of QLS1410
No informado en este registro.
Drug: Dose 2 of QLS1410
Dose 3 of QLS1410
No informado en este registro.
Drug: Dose 3 of QLS1410
placebo
No informado en este registro.
Drug: Placebo
Dose 1 of QLS1410 DRUG
Patients will take oral tablets of QLS1410 once daily (QD) for 12 weeks
Dose 2 of QLS1410 DRUG
Patients will take oral tablets of QLS1410 once daily (QD) for 12 weeks.
Dose 3 of QLS1410 DRUG
Patients will take oral tablets of QLS1410 once daily (QD) for 12 weeks.
Placebo DRUG
Matching placebo tablet administered orally, once daily (QD).
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Primary efficacy endpoint
Plazo: At week 12
Change From Baseline in Mean Seated Systolic BP (SBP)
Medidas secundarias
Safety endpoint
Plazo: 12 weeks
Number of Participants With Any Adverse Events
Efficacy endpoint
Plazo: At week 4 and 8
Change From Baseline in Mean Seated Systolic BP (SBP)
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Inicio del estudio
- 2026-11 Estimado
- Finalización primaria
- 2027-12 Estimado
- Finalización del estudio
- 2028-01 Estimado
- Primera publicación
- 10 nov 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QLS1410 Tablets in Patients With Uncontrolled Hypertension (Including Resistant Hypertension) Who Are Being Treated With One or More Antihypertensive Medications.
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026