Predicting Perineal Pain During the Expulsive Phase Under Obstetric Epidural Analgesia
Epidural Anesthesia in Labor and Delivery · Pain During Delivery · Perineal Pain
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Femenino
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 340 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
Insufficient perineal coverage can cause pain as the baby's head emerges, a condition that affects 30% of patients. Currently, there is no consensus on which cold-test site is most predictive of this pain.
Detecting a block that does not extend to the sacral roots is crucial for anticipating the pain experienced during the emergence of the baby's head. Identifying the most predictive testing site would allow the anesthesiologist to anticipate this pain and adjust analgesic management accordingly.
Leer la descripción completa
Epidural analgesia (ED) is the gold standard for pain relief during labor. An accurate assessment of its sensory and motor coverage is essential to ensure both effective pain relief and patient safety. Insufficient perineal coverage can cause pain as the baby's head emerges, a condition that affects 30% of patients. Currently, there is no consensus on which cold-test site is most predictive of this pain. Several dermatomal areas can be assessed at the patient's bedside: the outer edge of the foot (S1 root), the posterior aspect of the thigh (S1-S2 roots), and the perianal region (S3-S4-S5 roots). A direct comparison of these three sites, tested on the same patient upon admission for delivery, has not been established.
Detecting a block that does not extend to the sacral roots is crucial for anticipating the pain experienced during the emergence of the baby's head. Identifying the most predictive testing site would allow the anesthesiologist to anticipate this pain and adjust analgesic management accordingly.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥ 18 years
- Singleton pregnancy ≥ 37 weeks of amenorrhea
- Indication for epidural analgesia during spontaneous labor
- Cephalic presentation
- Informed consent
- Proficiency in French
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Contraindications to epidural analgesia
- Pre-existing neurological condition
- Infection at the puncture site
- Uncorrected coagulation disorder
- Obstetric emergency requiring immediate delivery
- Guardianship, conservatorship, or court-ordered protection
Población del estudio
Pregnant patients from University Hospital of Toulouse
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
Pregnant woman with Indication for epidural analgia
Pregnant woman, Singleton pregnancy ≥ 37 weeks of amenorrhea, Indications for epidural analgesia during spontaneous labor, Cephalic presentation
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
diagnostic performance comparison of three sites for testing sensitivity to cold
Plazo: Day 0 (emergence of the fetal head)
Composite criterium: diagnostic performance (sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, area under the ROC curve) comparison of three sites for testing sensitivity to cold-the outer edge of the foot, the posterior thigh, and the perianal region-to predict the onset of pain upon the emergence of the fetal head, defined as an intensity of ≥ 4/10 on the numerical scale (NS), in parturients under epidural analgesia.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (0)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
No hay centros indicados. Usa el contacto oficial del estudio.
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- University Hospital, Toulouse
- Inicio del estudio
- 2026-11 Estimado
- Finalización primaria
- 2027-05 Estimado
- Finalización del estudio
- 2027-05 Estimado
- Primera publicación
- 9 nov 2026 Real
- Última actualización
- 9 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Diagnostic Performance of Sensitive Testing of Sacral Dermatomes for Predicting Perineal Pain During the Expulsive Phase Under Obstetric Epidural Analgesia: A Prospective Diagnostic Study.
Consulta a Wellness Clinical Research
Tu mensaje va a WCR, incluso si otra organización realiza este estudio. WCR puede orientarte, pero podría no realizar este estudio, tener acceso a su equipo ni poder inscribirte.
Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 9 nov 2026