A Postmarketing Study of LEQEMBI in United Kingdom (UK) Participants With Alzheimer's Disease (AD)
Alzheimers Disease
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- No especificado - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 400 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The primary purpose of the study is to describe the incidence and severity of known adverse events (AEs), including Amyloid-Related Imaging Abnormalities Oedema/Effusion (ARIA-E), Amyloid-Related Imaging Abnormalities-Microhemorrhage and Haemosiderin Deposit (ARIA-H), intracerebral hemorrhage greater than (\>) 1 centimeter (cm) in diameter, and anaphylaxis (stratified by apolipoprotein E4 variant \[APOE4\] genotype, concomitant antithrombotic therapy, and comorbid Cerebral Amyloid Angiopathy \[CAA\]), of LEQEMBI in routine clinical practice.
Leer la descripción completa
This is a Post-Authorisation Safety Study registry designed to evaluate the safety, benefit-risk profile, drug utilisation, and effectiveness of risk minimisation measures of LEQEMBI in patients with AD in routine clinical practice
The secondary purposes of the study are:
- To describe the benefit-risk profile of LEQEMBI in routine clinical practice across patient subgroups as determined by progression to the next stage of AD (stratified by APOE4 genotype, concomitant antithrombotic therapy, and comorbid CAA).
- To describe previously unknown AEs related to long-term safety of LEQEMBI in routine clinical practice, which were not identified in clinical development, as assessed by serious suspected adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation of LEQEMBI treatment.
- To describe drug utilisation of LEQEMBI and effectiveness of risk minimisation measures in routine clinical practice.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- The participant (and/or legally authorised representative) has provided written informed consent to participate in the Post-Authorisation Safety Study (PASS) and for use of their protected health information (PHI).
- The participant is registered in the Controlled Access Programme (CAP) and has been prescribed LEQEMBI.
Exclusion Criteria:
-Participation or planning to participate in randomised controlled trials (RCTs) for mild cognitive impairment (MCI) or AD, and patients who have had prior exposure to anti-amyloid monoclonal antibody (mAb) treatment including prior use of lecanemab.
Población del estudio
Participants with AD who are prescribed LEQEMBI by a physician in routine clinical practice in the UK.
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
Participants Treated With LEQEMBI
No informado en este registro.
Other: No Intervention
No Intervention OTHER
No intervention.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Incidence and Severity of ARIA-E, ARIA-H, Intracerebral Hemorrhage >1 cm in Diameter and Anaphylaxis
Plazo: Up to 3 years
No informado en este registro.
Medidas secundarias
Time to Progression to the Next Stage of Alzheimer's Disease (AD)
Plazo: Up to 3 years
No informado en este registro.
Incidence and Severity of Serious Suspected Adverse Reactions and Adverse Reactions Leading to Discontinuation of LEQEMBI Treatment
Plazo: Up to 3 years
No informado en este registro.
Drug Utilisation of LEQEMBI Based on Baseline Characteristics
Plazo: Up to 3 years
Baseline demographics will include age/age group, sex, race, ethnicity, clinical disease stage, APOE4 genotypes, diagnosis of AD, baseline magnetic resonance imaging (MRI) findings consistent with a high risk of cerebral amyloid angiopathy (CAA), use of AD treatment, and use of concomitant antithrombotic medications at baseline.
Duration of Treatment
Plazo: Up to 3 years
Drug Utilization of LEQEMBI will be assessed by Duration of Treatment
Incidence of Serious ARIA and ICH
Plazo: Up to 3 years
Incidence of serious ARIA and ICH \>1 cm in diameter will be assessed
Effectiveness of Risk Minimization Measures
Plazo: Up to 3 years
Percentage of participants with use of antithrombotic medications, demonstrating compliance with magnetic resonance imaging (MRI) monitoring schedule, demonstrating compliance with dose suspension or discontinuation, and, physician compliance with the Summary of Product Characteristics (SmPC) and provision of participant with the Patient Alert Card (PAC) and Patient Information Leaflet (PIL).
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (3)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
3 centros
Scottish Brain SciencesEdinburgh, United KingdomEstado desconocido
Recognition Health LimitedLondon, United KingdomEstado desconocido
NeuroclnxMotherwell, United KingdomEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Eisai Limited
- Inicio del estudio
- 30 dic 2026 Estimado
- Finalización primaria
- 31 dic 2031 Estimado
- Finalización del estudio
- 31 dic 2031 Estimado
- Primera publicación
- 24 ago 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
A Prospective Observational Registry Study to Evaluate the Use and Safety of LEQEMBI in Routine Clinical Practice
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026