A Study in Healthy People to Measure How Different Doses of Verducatib Affect the Heart
Healthy
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 1
- Rango de edad
- 18 años - 50 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 56 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The main objective of this trial is to evaluate the effects of verducatib in the range of therapeutic to supra-therapeutic exposures on the QT/QTc-interval and other ECG parameters
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
1. Healthy male and female trial participants
2. Aged 18 to 50 years (inclusive)
3. Body mass index (BMI) of 18.5 to 29.9 kg/m2 (inclusive)
4. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial Further inclusion criteria apply.
Exclusion Criteria:
1. Any finding in the medical examination, including blood pressure (BP), heart rate (HR) or electrocardiogram (ECG), deviating from normal and assessed as clinically relevant by the Investigator
2. Repeated measurement of systolic BP outside the range of 90 to 140 mmHg, diastolic BP outside the range of 50 to 90 mmHg, or pulse rate (PR) outside the range of 50 to 90 bpm
3. Any laboratory value outside the reference range that the Investigator considers to be of clinical relevance, including but not limited to increased hepatic parameters, electrolyte disturbances, particularly hypokalemia and hypomagnesemia
4. Any evidence of a concomitant disease assessed as clinically relevant by the Investigator Further exclusion criteria apply.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento cuádruple
Moxifloxacin placebo followed by Verducatib followed by Moxifloxacin placebo
No informado en este registro.
Drug: Verducatib · Drug: Placebo resembling Moxifloxacin
Moxifloxacin followed by Verducatib placebo followed by Moxifloxacin placebo
No informado en este registro.
Drug: Moxifloxacin · Drug: Placebo resembling Verducatib · Drug: Placebo resembling Moxifloxacin
Moxifloxacin placebo followed by Verducatib placebo followed by Moxifloxacin
No informado en este registro.
Drug: Moxifloxacin · Drug: Placebo resembling Verducatib · Drug: Placebo resembling Moxifloxacin
Verducatib DRUG
Verducatib
Moxifloxacin DRUG
Moxifloxacin
Placebo resembling Verducatib DRUG
Placebo resembling Verducatib
Placebo resembling Moxifloxacin DRUG
Placebo resembling Moxifloxacin
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
QT-interval corrected for heart rate, e.g. using the method of Fridericia change from baseline (ΔQTcF), paired with the verducatib plasma concentrations
Plazo: Up to day 31
ΔQTcF defined as the time-matched QTcF change from baseline, paired with the verducatib plasma concentrations collected at the same timepoints up to a maximum of 30 days after first drug administration of verducatib/verducatib-placebo
Medidas secundarias
QT-interval corrected for heart rate, e.g. using the method of Fridericia change from baseline (ΔQTcF), paired with the moxifloxacin plasma concentrations
Plazo: Up to day 31
ΔQTcF, defined as the QTcF change from baseline, paired with the moxifloxacin plasma concentrations collected at the same timepoints up to 24 hours after a single dose administration of moxifloxacin/moxifloxacin-placebo and constitutes the assessment of assay sensitivity in this trial
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
1 centros
CRS Clinical Research Services Mannheim GmbHMannheim, GermanyEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Boehringer Ingelheim
- Inicio del estudio
- 20 ago 2026 Real
- Finalización primaria
- 30 dic 2026 Estimado
- Finalización del estudio
- 30 dic 2026 Estimado
- Primera publicación
- 12 ago 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.
Título oficial del estudio
A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multiple-dose, Parallel Group Design Trial With Moxifloxacin as Positive Control in a Nested Crossover to Evaluate the Effects of Multiple Doses of Verducatib (BI 1291583) on Cardiac Safety Parameters in Healthy Male and Female Trial Participants
Consulta a Wellness Clinical Research
Tu mensaje va a WCR, incluso si otra organización realiza este estudio. WCR puede orientarte, pero podría no realizar este estudio, tener acceso a su equipo ni poder inscribirte.
Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026