Randomized Evaluation of Operating Room Extubation After Cardiac Surgery
Cardiac Surgery
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 120 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
We are studying whether waking patients up and removing the breathing tube (also known as "extubation") in the operating room after cardiac surgery improves postoperative recovery without causing harm.
Leer la descripción completa
This is a pragmatic, randomized controlled trial comparing OR extubation versus ICU extubation among adults undergoing elective cardiac surgery.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Adults (age 18+) scheduled for elective cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass
- Low perioperative risk defined as STS Predicted Risk of Mortality (PROM) ≤ 3% based on the latest STS Adult Cardiac Surgery Database (ACSD) Risk Calculator
- Deemed appropriate for OR extubation preoperatively by the attending cardiac surgeon
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Underlying pulmonary disease requiring use of home supplemental oxygen
- Pre-capillary pulmonary hypertension (mPAP ≥ 25 mmHg or PVR \> 2 Wood units) on most recent right heart catheterization for any patient for which there is suspicion for pulmonary hypertension at the time of preoperative evaluation
- Preoperative right ventricular dysfunction greater than mild on most recent echocardiogram
- BMI ≥ 35
- Obstructive sleep apnea with home CPAP or biPAP use or recommended use
- Neuromuscular disease associated with respiratory muscle weakness including myasthenia gravis, Lambert-Eaton myasthenic syndrome, or muscular dystrophy
- Airway abnormalities including tracheostomy, history of difficult mask ventilation, history of difficult intubation requiring fiberoptic rescue or multiple (\>2) attempts, known anatomic abnormalities including limited mouth opening (\< 3cm), severe micrognathia, tracheal stenosis, or tracheal compression due to mass or goiter
We will also exclude patients undergoing the following procedures:
- Transplant surgery
- Pulmonary thromboendarterectomy
- Implantation of mechanical circulatory support including LVAD, Impella, intra-aortic balloon pump, RVAD, or ECMO
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento doble
OR extubation
Extubation in the operating room (OR) at the conclusion of cardiac surgery
Procedure: OR extubation
ICU extubation
Extubation in the intensive care unit (ICU) within 6 hours of leaving the OR
Procedure: ICU extubation
OR extubation PROCEDURE
Immediate extubation in the operating room (OR) at the conclusion of cardiac surgery
ICU extubation PROCEDURE
Extubation in the intensive care unit (ICU) within 6 hours of leaving the operating room after cardiac surgery
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Hierarchical composite endpoint, ordered by clinical priority
Plazo: 15 days postoperatively
1. Death by postoperative day 15;
2. Unplanned reintubation or cumulative mechanical ventilation \> 12 hours from OR exit, assessed through 48 hours postoperatively;
3. Days at home through postoperative day 15 (DAH-15). DAH-15 will be measured from the time of post-operative ICU admission and will subtract any time spent in a hospital (index hospitalization or readmission), rehabilitation center, or nursing facility.
Medidas secundarias
Postoperative ICU length of stay
Plazo: 30 days
Cumulative length of stay (hours) in an intensive care unit (ICU) following cardiac surgery
Postoperative hospital length of stay
Plazo: 30 days
Length of index hospitalization (hours) following cardiac surgery
Use of non-invasive respiratory support
Plazo: 48 hours
Use of non-invasive respiratory support such as biPAP, CPAP, or high flow oxygen after OR exit
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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2 centros
Massachusetts General HospitalBoston, Massachusetts, United StatesReclutando
Brigham and Women's HospitalBoston, Massachusetts, United StatesAún no recluta
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Massachusetts General Hospital
- Inicio del estudio
- 9 nov 2026 Estimado
- Finalización primaria
- 2027-05 Estimado
- Finalización del estudio
- 2027-06 Estimado
- Primera publicación
- 11 ago 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Randomized Evaluation of Operating Room Extubation Versus Intensive Care Unit Extubation After Cardiac Surgery
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026