BHB-1893 Versus Metoprolol for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio: De intervención
Fase: Fase 3
Rango de edad: 18 años - 85 años
Sexo admitido: Todos los sexos
Voluntarios sanos: No aceptados
Participantes: 210 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

The main purpose of this trial is to find out whether BHB-1893 works better than metoprolol in adults with symptoms of obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM). The trial includes adults who are currently being treated for oHCM or who have not yet been treated.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Key Inclusion Criteria:

Diagnosed with oHCM per the protocol specified criteria
NYHA Class II or III at screening visits
KCCQ-CSS that meets the protocol specified criteria at screening visits
Adequate acoustic windows for echocardiography

Key Exclusion Criteria:

Medical indication for either β-blocker or calcium-channel blocker therapy, other than oHCM, prohibiting drug discontinuation
History of intolerance or medical contraindication to β-blocker therapy
Resting systolic blood pressure (SBP) of \>160 millimeters of mercury (mmHg) at screening visits
Resting heart rate of \>100 beats per minute (bpm) at screening visits
Significant valvular heart disease, defined as:

Moderate to severe valvular aortic stenosis or fixed subaortic obstruction;
Mitral regurgitation not due to systolic anterior motion of the mitral valve (per Investigator's judgment)

Other protocol-defined criteria apply.

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación: Asignación al azar
Enmascaramiento: Enmascaramiento cuádruple

BHB-1893

Participants will receive BHB-1893 twice daily and matching placebo for metoprolol once daily.

Drug: BHB-1893

Metoprolol

Participants will receive metoprolol once daily and matching placebo for BHB-1893 twice daily.

Drug: Metoprolol

BHB-1893 DRUG

Tablets for oral use

Metoprolol DRUG

Capsules for oral use

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.