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ReclutandoNCT07691879Registro de ClinicalTrials.gov

Preventive Potential of Fluoride Sealants in Adolescent Orthodontic Patients

White Spot Lesions

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
Observacional
Fase
No aplica / no indicada
Rango de edad
10 años - 17 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
Aceptados
Participantes
40 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

The aim of this trial is to investigate the potential of using an adhesive bonding agent that also acts as a fluoride sealant when placing fixed orthodontic appliances in adolescent patients, as an alternative to regular bonding agents.

The main question it aims to answer is:

\- Does an adhesive fluoride sealant reduce the prevalence of white spot lesions in orthodontic adolescent patients after an observation period of 3 months?

Participants who need orthodontic treatment and who agree to take part in this study will have their orthodontic appliance placed using regular adhesive on one side of their upper jaw and fluoride sealant on the other.

White spot lesion prevalence will be assessed using the Enamel Decalcification Index (EDI) at baseline and after 3 months.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria

  • Age between 10 and 17 years
  • Initiation of fixed orthodontic treatment in the upper jaw
  • Presence of all teeth 15-25
  • Written consent from patients and legal guardians

Exclusion Criteria

  • Pre-existing white spot lesions
  • Active carious lesions
  • Structural enamel defects
  • Systemic diseases affecting oral health
  • Vestibular restorations in the anterior region
  • Little Index \> 9

Población del estudio

Healthy adolscents who are in need of orthodontic treatment.

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No informado
Enmascaramiento
No informado
Group Sealant

Side of the maxilla in which a fluoride releasing bonding agent was used

Other: Use of fluoride releasing bonding agent to place the orthodontic appliance

Control Group

Side of the maxilla in which a regular bonding agent was used

Other: Use of a bonding agent to place the orthodontic appliance

Use of a bonding agent to place the orthodontic appliance OTHER

In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive especially provided for this purpose.

Use of fluoride releasing bonding agent to place the orthodontic appliance OTHER

In this prospective study using the split-mouth design, patients will be followed for 3 months after placing the fixed orthodontic appliance. The orthodontic appliance will be placed according to the clinic's standards using an adhesive bondin agent that simultaneously works as a fluoride sealant especially provided for this purpose.

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Prevalence of white spot lesions

Plazo: 3 months

No informado en este registro.

Medidas secundarias

Enamel Decalcification Index (EDI)

Plazo: 3 months

Difference in EDI between the groups

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

Sigmund Freud Dental ClinicVienna, AustriaReclutando

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Sigmund Freud PrivatUniversitat
Inicio del estudio
1 sept 2026 Real
Finalización primaria
1 mar 2027 Estimado
Finalización del estudio
1 may 2027 Estimado
Primera publicación
9 jul 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Linda Schwarz, DMD, PhDCONTACTlinda.schwarz@med.sfu.ac.at+43 1 720 19 66
Título oficial del estudio

The Potential of Fluoride Sealants in Preventing White Spot Lesions During Orthodontic Treatment

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026