A Study of Asciminib Safety and Efficacy in Young Adults With Chronic Myeloid Leukemia in the Gulf Region
Chronic Myeloid Leukemia
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- 18 años - 99 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 80 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The aim of this study is to evaluate the real-world effectiveness and safety of asciminib among young adults with chronic myeloid leukemia (CML) across the Gulf region. The data source for this study will consist of routinely collected clinical information documented within the electronic health records (EHR) of participating centers.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria
- Confirmed diagnosis of Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase (Ph+ CML-CP)
- Adult patients aged ≥ 18 years at the index date (or adult as defined by applicable national regulations)
- Documented exposure to asciminib during the identification period (May 2023 to May 2026)
- Provision of signed informed consent for secondary use of data, or an ethics committee-approved waiver of consent, where applicable (including for deceased patients or where data were previously collected within the EHR system)
Exclusion Criteria
- Patients who do not meet the eligibility criteria specified above
- Patients with insufficient medical record documentation to determine asciminib exposure or key study outcomes
Población del estudio
CML patients who initiate asciminib between 01 May 2023 and 31 May 2026 in participating centers across the Gulf region.
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
Young Adults Cohort
CML patients aged ≤ 40 years at the first documented asciminib administration.
Older Adults Cohort
CML patients aged \> 40 years at the first documented asciminib administration.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Major Molecular Response (MMR) Rate in Young Adults
Plazo: Approximately 12 Months
MMR is defined as a BCR::ABL1 level on the International Scale (BCR::ABL1 IS) ≤ 0.1%.
Medidas secundarias
Incidence of Adverse Events (AEs)
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Number of Patients by Type and Severity of AEs
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
Number of patients by type and severity of AEs including serious AEs and grade ≥ 3 AEs according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0.
Incidence of AEs Leading to Dose Modifications
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
Dose modifications include treatment interruptions and dose reductions.
Number of Treatment Interruptions Due to AEs
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Duration of Treatment Interruptions Due to AEs
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Time to Treatment Discontinuation due to Adverse Events (TTDAE)
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Proportion of Patients who Achieve an Early Molecular Response Milestone of BCR::ABL1 IS ≤ 10% After 3 Months of Treatment
Plazo: 3 months
No informado en este registro.
Proportion of Patients who Achieve an Early Molecular Response Milestone of BCR::ABL1 IS ≤ 1% After 6 Months of Treatment
Plazo: 6 months
No informado en este registro.
MMR in Patients Aged > 40 years
Plazo: Approximately 12 months
MMR is defined as BCR::ABL1 IS ≤ 0.1%.
Rate of Deep Molecular Response
Plazo: Approximately 12 months
Deep molecular response includes:
- Molecular response (MR) 4.0 (BCR::ABL1 IS ≤ 0.01%), and
- MR4.5 (BCR::ABL1 IS ≤ 0.0032%), where available.
Number of Patients With Prior Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Treatment
Plazo: Up to 12 months prior to Baseline
No informado en este registro.
Duration of CML at Time of Asciminib Treatment Initiation
Plazo: Baseline
No informado en este registro.
Asciminib Starting Dose
Plazo: Baseline
No informado en este registro.
Number of Patients With Dose Modifications
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
Number of patients with dose modifications including up titration or dose reduction.
Number of Treatment Interruptions
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Duration of Treatment Interruptions
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Number of Patients by Reasons for Treatment Interruptions and Subsequent Treatment Switching
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Number of Patients by Reason for Treatment Switch
Plazo: Approximately 3, 6, and 12 months
No informado en este registro.
Number of Patients by Clinicopathological Characteristics
Plazo: Up to 12 months pre-Baseline, Baseline, and approximately 3, 6 , and 12 months post-Baseline
Clinicopathological characteristics include:
- Demographics (gender, ethnicity, nationality, smoking status, and insurance status)
- Clinical presentation (signs and symptoms of disease)
- Laboratory parameters (lipid panel, complete blood count, clinical chemistry, kidney, liver and pancreas function tests)
- Molecular findings (BCR::ABL1 transcript types, additional cytogenetic abnormalities, and other reported mutations)
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (0)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
No hay centros indicados. Usa el contacto oficial del estudio.
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Novartis Pharmaceuticals
- Inicio del estudio
- 1 dic 2026 Estimado
- Finalización primaria
- 1 sept 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 1 sept 2027 Estimado
- Primera publicación
- 2 jul 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
ASC4Young: Real-World Study of Asciminib Safety and Efficacy in Young Adults With Chronic Myeloid Leukemia in the Gulf Region
Consulta a Wellness Clinical Research
Tu mensaje va a WCR, incluso si otra organización realiza este estudio. WCR puede orientarte, pero podría no realizar este estudio, tener acceso a su equipo ni poder inscribirte.
Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026