Investigación local. Conexiones humanas. WCR Miami Lakes (786) 483-7856
Clinical Trial Miami
Volver a buscar estudiosNCT07680790
ReclutandoNCT07680790Registro de ClinicalTrials.gov

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

Non-Small Cell Lung Cancer

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LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
Fase 3
Rango de edad
18 años - No especificado
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
850 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Arm A

No informado en este registro.

Drug: Iza-bren · Drug: Osimertinib

Arm B

No informado en este registro.

Drug: Osimertinib · Drug: Pemetrexed · Drug: Carboplatin · Drug: Cisplatin

Iza-bren DRUG

Specified dose on specified days

Osimertinib DRUG

Specified dose on days

Pemetrexed DRUG

Specified dose on specified days

Carboplatin DRUG

Specified dose on specified days

Cisplatin DRUG

Specified dose on specified days

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

Medidas secundarias

Overall Survival (OS)

Plazo: Up to approximately 5 years

No informado en este registro.

PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator

Plazo: Up to approximately 5 years

No informado en este registro.

Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1

Plazo: Up to approximately 3 years

No informado en este registro.

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (205)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

205 centros

Local Institution - 0212Beverly Hills, California, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0504Fullerton, California, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0357La Jolla, California, United StatesAún no recluta
Rocky Mountain Cancer CentersBoulder, Colorado, United StatesReclutando
Hossein Maymani, Site 0520CONTACT000-000-0000
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Local Institution - 0161Washington D.C., District of Columbia, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0527Fort Myers, Florida, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0366Orlando, Florida, United StatesAún no recluta
Cancer Care Centers of Brevard - RockledgePalm Bay, Florida, United StatesReclutando
Venkat Pavan Kancharla, Site 0519CONTACT111-111-1111
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Local Institution - 0526St. Petersburg, Florida, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0524West Palm Beach, Florida, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0185Chicago, Illinois, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0207Ottawa, Illinois, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0503Baltimore, Maryland, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0537Baltimore, Maryland, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0523Silver Spring, Maryland, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0521Edina, Minnesota, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0364Saint Paul, Minnesota, United StatesAún no recluta
Washington University School Of MedicineSt Louis, Missouri, United StatesReclutando
Christine Auberle, Site 0403CONTACT
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Local Institution - 0402Omaha, Nebraska, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0290Lebanon, New Hampshire, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0183New Brunswick, New Jersey, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0153New York, New York, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0157The Bronx, New York, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0385Charlotte, North Carolina, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0438Sandusky, Ohio, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0404Portland, Oregon, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0487Easton, Pennsylvania, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0200Sioux Falls, South Dakota, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0199Memphis, Tennessee, United StatesAún no recluta
Texas OncologyBeaumont, Texas, United StatesReclutando
Ashok Malani, Site 0522CONTACT713-792-2740
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Texas Oncology - DFWDallas, Texas, United StatesReclutando
Kartik Konduri, Site 0525CONTACT214-370-1000
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Texas Oncology - San AntonioSan Antonio, Texas, United StatesReclutando
Krishna Alluri, Site 0529CONTACT210-656-7177
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Local Institution - 0411Salt Lake City, Utah, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0165Fairfax, Virginia, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0530Fairfax, Virginia, United StatesAún no recluta
Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)Winchester, Virginia, United StatesReclutando
Michael McCusker Jr., Site 0528CONTACT
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Local Institution - 0283Seattle, Washington, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0502Morgantown, West Virginia, United StatesAún no recluta
Local Institution - 0077Mar del Plata, Buenos Aires, ArgentinaAún no recluta
Local Institution - 0514Río Cuarto, Córdoba Province, ArgentinaAún no recluta
Local Institution - 0086Buenos Aires, ArgentinaAún no recluta
Local Institution - 0432Buenos Aires, ArgentinaAún no recluta
Local Institution - 0085Buenos Aires, ArgentinaAún no recluta
Local Institution - 0078Buenos Aires, ArgentinaAún no recluta
Local Institution - 0151Buenos Aires, ArgentinaAún no recluta
Local Institution - 0424Camperdown, New South Wales, AustraliaAún no recluta
Local Institution - 0439Westmead, New South Wales, AustraliaAún no recluta
Local Institution - 0511Greenslopes, Queensland, AustraliaAún no recluta
Local Institution - 0492Adelaide, South Australia, AustraliaAún no recluta
Local Institution - 0447Clayton, Victoria, AustraliaAún no recluta
Local Institution - 0437Murdoch, Western Australia, AustraliaAún no recluta
Local Institution - 0253Vitória, Espírito Santo, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0291Salvador, Estado de Bahia, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0247Ijuí, Rio Grande do Sul, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0252Florianópolis, Santa Catarina, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0244Barretos, São Paulo, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0249Campinas, São Paulo, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0261Sorocaba, São Paulo, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0255Rio de Janeiro, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0259São Paulo, BrazilAún no recluta
Local Institution - 0059Edmonton, Alberta, CanadaAún no recluta
Local Institution - 0056Vancouver, British Columbia, CanadaAún no recluta
Jewish General HospitalMontreal, Quebec, CanadaReclutando
Jennifer Friedmann, Site 0058CONTACT514340822224915
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Local Institution - 0057Montreal, Quebec, CanadaAún no recluta
Local Institution - 0040Regina, Saskatchewan, CanadaAún no recluta
Local Institution - 0517Beijing, Beijing Municipality, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0458Beijing, Beijing Municipality, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0535Chongqing, Chongqing Municipality, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0470Chongqing, Chongqing Municipality, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0493Fuzhou, Fujian, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0457Fuzhou, Fujian, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0326Dongguan Shi, Guangdong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0331Guangzhou, Guangdong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0512Jiangmen, Guangdong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0478Zhongshan, Guangdong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0321Guilin, Guangxi, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0328Nanning, Guangxi, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0505Guiyang, Guizhou, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0330Haikou, Hainan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0322Shijiazhuang, Hebei, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0343Harbin, Heilongjiang, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0298Anyang, Henan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0341Weihui Shi, Henan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0480Zhengzhou, Henan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0423Zhengzhou, Henan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0483Jingzhou, Hubei, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0450Wuhan, Hubei, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0482Changsha, Hunan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0467Changsha, Hunan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0536Changsha, Hunan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0306Changsha Shi, Hunan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0531Lianyungang, Jiangsu, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0347Nanjing, Jiangsu, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0332Shenyang, Liaoning, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0464Xi'an, Shaanxi, ChinaRetirado
Local Institution - 0479Binzhou, Shandong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0455Jinan, Shandong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0413Linyi, Shandong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0469Weifang Shi, Shandong, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0319Shanghai Shi, Shanghai Municipality, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0316Taiyuan, Shanxi, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0463Taiyuan, Shanxi, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0456Chengdu, Sichuan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0471Chengdu, Sichuan, ChinaRetirado
Local Institution - 0534Chengdu, Sichuan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0320Dazhou Shi, Sichuan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0472Yibin, Sichuan, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0452Tianjin, Tianjin Municipality, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0312Hangzhou, Zhejiang, ChinaAún no recluta
Local Institution - 0074Marseille, Bouches-Du-Rhône, FranceAún no recluta
Local Institution - 0063Dijon, Côte-D'Or, FranceAún no recluta
Local Institution - 0075Nantes, Loire Atlantique, FranceAún no recluta
Local Institution - 0064La Tronche, Nan, FranceAún no recluta
Local Institution - 0116Lyon, Nan, FranceAún no recluta
Local Institution - 0109Paris, Nan, FranceAún no recluta
Local Institution - 0062Bron, Rhône, FranceAún no recluta
Local Institution - 0069Villejuif, Val-De-Marne, FranceAún no recluta
Local Institution - 0073Brest, FranceAún no recluta
Local Institution - 0066Caen, FranceAún no recluta
Local Institution - 0070Toulouse, FranceAún no recluta
Local Institution - 0071Paris, Île-de-France Region, FranceAún no recluta
Local Institution - 0112Gerlingen, Baden-Wurttemberg, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0001Munich, Bavaria, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0105Regensburg, Bavaria, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0446Frankfurt am Main, Hesse, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0106Oldenburg, Lower Saxony, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0100Cologne, North Rhine-Westphalia, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0243Dortmund, North Rhine-Westphalia, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0104Essen, North Rhine-Westphalia, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0117Hemer, North Rhine-Westphalia, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0101Münster, North Rhine-Westphalia, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0103Dresden, Saxony, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0412Leipzig, Saxony, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0108Großhansdorf, Schleswig-Holstein, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0239Lübeck, Schleswig-Holstein, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0445Giessen, GermanyAún no recluta
Local Institution - 0225Vadodara, Gujarat, IndiaAún no recluta
Local Institution - 0444Badsa, Haryana, IndiaAún no recluta
Local Institution - 0337Gurgaon, Haryana, IndiaAún no recluta
Local Institution - 0436Belagavi, Karnataka, IndiaAún no recluta
Local Institution - 0215Pune, Maharashtra, IndiaAún no recluta
Local Institution - 0233Mohali, Punjab, IndiaAún no recluta
Local Institution - 0222Chennai, Tamil Nadu, IndiaAún no recluta
Local Institution - 0093Bergamo, BG, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0236Meldola, Forli-Cesena, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0094Candiolo, Turin, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0289Brescia, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0089Milan, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0087Milan, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0238Milan, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0091Pavia, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0088Verona, ItalyAún no recluta
Local Institution - 0262Nagoya, Aichi-ken, JapanAún no recluta
Local Institution - 0128Toon-Shi, Ehime, JapanAún no recluta
Local Institution - 0136Kurume-Shi, Fukuoka, JapanAún no recluta
Local Institution - 0121Yokohama, Kanagawa, JapanAún no recluta
Local Institution - 0122Sendai, Miyagi, JapanAún no recluta
Local Institution - 0433Okayama, Okayama-ken, JapanAún no recluta
Local Institution - 0125Hirakata-Shi, Osaka, JapanAún no recluta
Local Institution - 0129Osakasayama-Shi, Osaka, JapanAún no recluta
Local Institution - 0141Hamamatsu, Shizuoka, JapanAún no recluta
Local Institution - 0137Chūōku, Tokyo-To, JapanAún no recluta
Local Institution - 0414Kōtoku, Tokyo-To, JapanAún no recluta
Local Institution - 0140Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0138Buk-Gu, Daegu, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0506Dalseo, Daegu, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0127Goyang-si, Gyeonggi-do, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0133Seongnam-si, Gyeonggi-do, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0134Hwasun-Gun, Jeollanam-do, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0124Seocho -Gu, Seoul, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0123Songpa-Gu, Seoul, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0131Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0139Gyeongsangnam-do, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0135Seoul, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0126Seoul, South KoreaAún no recluta
Local Institution - 0143Majadahonda, Madrid, SpainAún no recluta
Local Institution - 0147Seville, Seville, SpainAún no recluta
Local Institution - 0242A Coruña, SpainAún no recluta
Local Institution - 0144Jaén, SpainAún no recluta
Local Institution - 0226Jaén, SpainRetirado
Local Institution - 0149Jerez de la Frontera, SpainAún no recluta
Local Institution - 0148Madrid, SpainAún no recluta
Local Institution - 0150Málaga, SpainAún no recluta
Local Institution - 0241Valencia, SpainAún no recluta
Local Institution - 0229Kaohsiung City, Kaohsiung, TaiwanAún no recluta
Local Institution - 0230New Taipei City, New Taipei, TaiwanAún no recluta
Local Institution - 0223Taipei City, Taipei, TaiwanAún no recluta
Local Institution - 0221Taoyuan City, Taoyuan, TaiwanAún no recluta
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung City, TaiwanReclutando
Local Institution - 0418Taichung, TaiwanAún no recluta
China Medical University HospitalTaichung, TaiwanReclutando
Local Institution - 0420Tainan, TaiwanAún no recluta
Local Institution - 0275Bangkok, Bangkok, ThailandAún no recluta
Local Institution - 0263Din Daeng, Bangkok, ThailandAún no recluta
Local Institution - 0021Sur, Diyarbakır, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0265Pendik, Istanbul, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0014Adana, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0019Adana, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0008Ankara, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0003Ankara, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0015Antalya, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0041Istanbul, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0039Istanbul, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0050Izmir, Turkey (Türkiye)Aún no recluta
Local Institution - 0037Izmir, Turkey (Türkiye)Aún no recluta

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Bristol-Myers Squibb
Inicio del estudio
8 sept 2026 Real
Finalización primaria
30 dic 2031 Estimado
Finalización del estudio
30 dic 2031 Estimado
Primera publicación
2 jul 2026 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comCONTACTClinical.Trials@bms.com855-907-3286
First line of the email MUST contain NCT # and Site #.CONTACT
Título oficial del estudio

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026