A Research Study Looking Into Blood Levels of the Medicine NNC0487-0111 in the Body and How Well it is Tolerated in People With Reduced Liver Function and Normal Liver Function
Overweight · Obesity
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 1
- Rango de edad
- 18 años - 80 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 35 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The study is testing a new study medicine to treat people with overweight/obesity and type 2 diabetes. The aim of this study is to see if it is safe and to find out how it works in people with reduced liver function and people with normal liver function.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex at birth).
- Age 18-80 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
- Participants with stable hepatic impairment classified as Child-Pugh grade A, B or C as assessed by the investigator. Stable hepatic impairment is defined as no clinically significant change in disease status, as judged by the investigator.
Exclusion Criteria:
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using a highly effective contraceptive method.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Sin asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Severe hepatic impairment
Participants will receive single dose of NNC0487-0111 subcutaneously.
Drug: NNC0487-0111
Moderate hepatic impairment
Participants will receive single dose of NNC0487-0111 subcutaneously.
Drug: NNC0487-0111
Mild hepatic impairment
Participants will receive single dose of NNC0487-0111 subcutaneously.
Drug: NNC0487-0111
Normal hepatic impairment
Participants will receive single dose of NNC0487-0111 subcutaneously.
Drug: NNC0487-0111
NNC0487-0111 DRUG
NNC0487-0111 will be administered subcutaneously using PDS290 pre-filled pen-injectors in a skinfold in the thigh.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
AUC0-∞: The area under the NNC0487-0111 plasma concentration-time curve from time 0 to infinity after a single dose
Plazo: From pre-dose on Day 1 up to Day 28
Measured as hours\*nanomole per liter (nmol\*h/L)
Medidas secundarias
Cmax: Maximum observed plasma NNC0487-0111 concentration after a single dose
Plazo: From pre-dose on Day 1 until Day 5
Measured as nanomoles per liter (nmol/L)
tmax: Time to maximum observed plasma NNC0487-0111 concentration after a single dose
Plazo: From pre-dose on Day 1 until Day 5
Measured as hour
t½,: Terminal half-life for NNC0487-0111 after a single dose
Plazo: From pre-dose on Day 1 up to Day 28
Measured as hour
Vz/F: Apparent volume of distribution of NNC0487-0111 after a single dose
Plazo: From pre-dose on Day 1 up to Day 28
Liter
CL/F: Apparent clearance of NNC0487-0111 after a single dose
Plazo: From pre-dose on Day 1 up to Day 28
Measured as liter per hour (L/h)
Number of treatment emergent adverse events (TEAEs)
Plazo: From pre-dose on Day 1 up to Day 28
Measured as number of events
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (2)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
2 centros
Summit Clinical Research s.r.o.Bratislava, SlovakiaReclutando
Summit Clinical Research s.r.o.Malacky, SlovakiaReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Novo Nordisk A/S
- Inicio del estudio
- 13 may 2026 Real
- Finalización primaria
- 1 dic 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 1 dic 2027 Estimado
- Primera publicación
- 14 may 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties, Safety and Tolerability of NNC0487-0111 in Participants With Various Degrees of Hepatic Impairment and Participants With Normal Hepatic Function
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026