Evaluation of Balloon Guide Catheter as Proximal Protection During Carotid Artery Stenting (EMBO-PROTECT)
Carotid Artery Stenosis (Symptomatic and Asymptomatic)
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 126 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
Carotid angioplasty and stenting (CAS) is an effective treatment for carotid artery stenosis but carries a risk of cerebral embolization. This prospective randomized study evaluates the safety and efficacy of proximal embolic protection using a balloon guide catheter during CAS by comparing the incidence of diffusion-weighted MRI-detected microembolisms and symptomatic thromboembolic events between protected and unprotected procedures.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Symptomatic or asymptomatic carotid artery stenosis
- Candidate for carotid artery stenting
- Written informed consent provided
Exclusion Criteria:
- Vascular anatomy unsuitable for balloon guide catheter placement
- Severe renal failure
- Previous disabling stroke or symptomatic intracranial hemorrhage
- Evidence of carotid thrombus
- Severe common carotid artery lesion
- Chronic atrial fibrillation on oral anticoagulation
- Acute coronary syndrome within 30 days
- Contraindications to anticoagulant or antiplatelet therapy
- Contraindications to MRI
- Contrast media allergy
- Lack of prior dual antiplatelet therapy
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento simple
carotid artery stenting with proximal embolic protection using a balloon guide catheter
No informado en este registro.
Device: balloon guide catheter
ratio to carotid artery stenting without proximal embolic protection using a balloon guide catheter.
No informado en este registro.
Other: No Proximal Protection Group
balloon guide catheter DEVICE
Carotid artery stenting with proximal embolic protection using a balloon guide catheter.
No Proximal Protection Group OTHER
Carotid artery stenting without proximal embolic protection
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Incidence, number, and volume of new cerebral ischemic lesions detected by diffusion-weighted MRI within 48 hours after carotid artery stenting
Plazo: Within 48 hours after the procedure
No informado en este registro.
Medidas secundarias
Incidence of symptomatic thromboembolic events (stroke or transient ischemic attack) within 30 days
Plazo: During the procedure and within 30 days after the intervention
No informado en este registro.
Incidence of myocardial infarction or death within 30 days
Plazo: 30days
No informado en este registro.
Technical success of carotid artery stenting procedure
Plazo: 30days
Technical success defined as successful deployment of the stent with residual stenosis \<30% and restoration of adequate blood flow without the need for conversion to another technique.
Correlation between DW-MRI findings and clinical outcomes
Plazo: 30 days
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
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1 centros
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantander, Cantabria, SpainReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
- Inicio del estudio
- 1 jul 2026 Real
- Finalización primaria
- 1 jul 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 31 dic 2027 Estimado
- Primera publicación
- 8 may 2026 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Evaluation of Balloon Guide Catheter as Proximal Protection During Carotid Artery Stenting: A Randomized Study (EMBO-PROTECT)
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026