Comparison of Platelet-rich Plasma and Activated Cytokine-rich Serum Injection Treatments in Patients With Knee Osteoarthritis. (KOA PRP ACS)
Knee Arthritis Osteoarthritis · Platelet Rich Plasma Injection · Conditioned Serum
De qué trata este estudio
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- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 40 años - 80 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 60 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The effects of single dose injection of platelet rich plasma or conditioned serum in the knee joint in patients with knee osteoarthritis will be compared
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Patients with early grade bilateral knee osteoarthritis (Kellgren Lawrence grade 1 or 2) will be divided into 2 groups. One group of patients will be injected with single dose of autologous platelet rich plasma (PRP) in the knee joints. Other group of patients will be injected with eqiuvolume of autologous conditioned serum (CS) (also known as activated cytokine rich serum) in the knee joints. Patients' serum before injection, the treatment product (PRP and CS), patients serum 30 min after injection will be investigated for IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β and TNF-α. Patients' serum 1 week and 1 month after injection will be investigated for MMP-13, COMP by ELISA. Patients will also be investigated for visual pain scale, WOMAC (Western Ontorino and Mc Master) scale range of motion, ultrasonographic tibiofemoral cartilage thickness measurement and functional tests including the 30-second chair test, stair climb test, 40 meter fast paced walk test, timed up and go test, 6-minute walk test, and walking speed in the first week, first month and third month after injection.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
1. Diagnosis of knee osteoarthritis according to ACR criteria at least 6 months ago.
2. Being between grade 1-2 according to the Kellgren-Lawrence radiological classification.
3. Not having had PRP injection in the last year.
4. Knee pain ≥ 5 according to the visual pain scale.
Exclusion Criteria:
1. Those with significant neurological or cardiovascular disorders.
2. Those with active thrombovascular disease.
3. Those with joint or skin infections.
4. Those who have recently had an infectious disease.
5. Those infected with Hepatitis B, C, and HIV.
6. Those who have received intra-articular knee injections (hyaluronic acid, PRP, corticosteroids, and others) within the last year.
7. Those who use oral corticosteroids.
8. Those who have used NSAIDs within the last week.
9. Those who have used anti-platelet or anti-aggregant drugs within the last week.
10. Those with coagulation disorders.
11. Those with hemoglobin \<10 g/dl and platelet count \<100,000
12. Those with cancer.
13. Pregnant or breastfeeding women, drug addicts.
14. Those scheduled for knee surgery or arthroscopy, or those who have undergone knee surgery or arthroscopy.
15. Those with diseases causing secondary osteoarthritis:
1. post-traumatic,
2. congenital or developmental diseases
1. Local diseases (leg length discrepancy, varus, valgus deformities, hypermobility syndromes, scoliosis)
2. Generalized diseases (Bone dysplasias, Metabolic disorders (hemochromatosis, ochronosis, Gaucher disease, hemoglobinopathy, Ehlers-Danlos disease))
3. Calcium storage diseases (calcium pyrophosphate storage disease, etc.)
4. Other bone and joint diseases (avascular necrosis, rheumatoid arthritis, gouty arthritis, septic arthritis, Paget's disease, osteoporosis, osteochondritis)
5. Other diseases
1. Endocrine diseases (Diabetes mellitus, acromegaly, hypothyroidism, hyperthyroidism)
2. Neuropathic arthropathy (Charcot joint)
3. Other (Frost, Kashin-Beck disease, Caisson disease) -
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento doble
PRP group
patients with knee osteoarthritis who will be injected with autologous PRP
Drug: Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP)
conditioned serum group
patients with knee osteoarthritis who will be injected with autologous conditioned serum
Drug: Conditioned serum (CS)
Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) DRUG
Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) will be injected intra-articularly in patients with knee osteoarthritis
Conditioned serum (CS) DRUG
Autologous conditionedserum (CS) will be injected intra-articularly in patients with knee osteoarthritis
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Visual pain scale score
Plazo: Visual pain scale score (min 0-max 10) will be measured at the beginning ofthe study, 1 week, 1month and 3 months after the injection.
Visual pain scale score (min 0-max 10), higher scores indicate better results
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1 centros
Pamukkale University HospitalPamukkale, Denizli, Turkey (Türkiye)Estado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Pamukkale University
- Inicio del estudio
- 1 abr 2026 Real
- Finalización primaria
- 18 ene 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 27 feb 2027 Estimado
- Primera publicación
- 16 mar 2026 Real
- Última actualización
- 9 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Comparison of Platelet-rich Plasma and Activated Cytokine-rich Serum Injection Treatments in Patients With Knee Osteoarthritis. (KOA PRP ACS)
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 9 nov 2026