To Study the Efficacy and Safety of Medtronic 780G Insulin Pump in People With Gastroparesis and Type 1 Diabetes.
Type 1 Diabetes · Gastroparesis Due to Diabetes Mellitus Type I
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 34 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Medtronic 780G automated insulin delivery system in adult persons with type 1 diabetes and gastroparesis.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion criteria
- Age ≥18 years
- Diagnosis of T1D for at least 12 months with stable insulin regimen for at least 2 months
- HbA1c ≥8.0%
- Diagnosis of gastroparesis per National Institute of Health (NIH) definition
- Willing to use Medtronic 780G system either with Simplera CGM.
- Ability to provide informed consent before any trial-related activities
- If randomized to usual care group and on an insulin pump already, should be willing to use pump in manual mode only for the duration of the study
Exclusion criteria
- Age \<18 years
- Current use of inhaled insulin (Afrezza)
- Patients with T1D using any glucose lowering medications other than insulin at the time of screening
- Pregnancy, breast feeding, or wanting to become pregnant
- Current use (≥ 2 weeks of continuous use) of any steroidal medication, or anticipated long-term steroidal treatment (\>4 weeks continuously), during the study period
- History of gastric outlet obstruction or other gastrointestinal structural abnormalities
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<30 or on dialysis
- History of SH in the previous 3 months
- History of two or more episodes DKA requiring hospitalization in the past 12 months
- Any medical (such as severe cardiovascular disease, malignancy, chronic liver disease) or psychosocial conditions that make a person unfit for the study at the discretion of investigators
- Use of investigational drugs within 5 half-lives prior to screening
- Current use of cannabis or history of cannabinoid hyperemesis syndrome
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Medtronic 780G group
No informado en este registro.
Device: Medtronic 780G AID
Usual care
Participants will continue either multiple daily injections or non-AID insulin pumps
Medtronic 780G AID DEVICE
Participants in Medtronic AID treatment group will use it for three months
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Time in Range (70-180 mg/dL)
Plazo: Baseline to 3 months
Percentage of time that sensor glucose values are within the target range of 70-180 mg/dL, as measured by continuous glucose monitoring (CGM).
Medidas secundarias
HbA1c
Plazo: Baseline to 3 months
Change in glycated hemoglobin (HbA1c) measured using standard laboratory methods.
Mean Sensor Glucose
Plazo: Baseline to 3 months
Mean sensor glucose value derived from CGM data.
Time in Tight Target Range (70-140 mg/dL)
Plazo: Baseline to 3 months
Percentage of time that sensor glucose values are between 70 and 140 mg/dL (TTIR), measured by CGM.
Time Above Range
Plazo: Baseline to 3 months
Percentage of time that sensor glucose values are \>180 mg/dL and \>250 mg/dL, measured by CGM.
Time Below Range
Plazo: Baseline to 3 months
Percentage of time that sensor glucose values are \<70 mg/dL and \<54 mg/dL, measured by CGM.
Glucose Variability
Plazo: Baseline to 3 months
Glucose variability assessed by the standard deviation (SD) of sensor glucose values from CGM data.
Otras medidas
Severe Hypoglycemia
Plazo: 3 months
Number of severe hypoglycemic events requiring assistance from another person.
Diabetic Ketoacidosis
Plazo: 3 months
Number of diabetic ketoacidosis events defined by standard clinical criteria.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Indiana University Health, Univeristy hospitalIndianapolis, Indiana, United StatesReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Viral N. Shah
- Inicio del estudio
- 9 feb 2026 Real
- Finalización primaria
- 1 abr 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 1 abr 2027 Estimado
- Primera publicación
- 17 dic 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Efficacy and Safety of Medtronic 780G Automated Insulin Delivery System in Adults With Type 1 Diabetes and Gastroparesis
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026