Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of PIPE 791 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Idiopathic Pulmonary Fibrosis
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 2
- Rango de edad
- 40 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 324 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This is a Ph 2, randomized, double-blind, placebo-controlled global multicenter study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of PIPE-791 in participants with a diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) with or without background treatment.
Leer la descripción completa
This is a Ph 2, randomized, double-blind, placebo-controlled global multicenter study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK of PIPE-791 in participants with a diagnosis of Idiopathic Pulmonary Fibrosis with or without background treatment. The treatment period is 26 weeks and full study duration is up to 36 weeks including Screening and Follow-Up. Approximately 324 participants will be enrolled into one of three treatment arms, PIPE-791 Dose A, PIPE-791 Dose B, or placebo.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Key Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 40 years of age at the time of Randomization.
- A diagnosis of IPF within 7 years prior to Screening, based on the 2022 ATS/ERS/JRS/ALAT practice guideline as confirmed by the Investigator, and a centrally read screening HRCT consistent with usual interstitial pneumonia (UIP) or probable UIP.
- Percent predicted (pp) FVC ≥ 40% on Screening spirometry.
- Participants may enter the study whether or not they are receiving background nintedanib or pirfenidone therapy approved for the treatment of IPF, but not both concurrently.
Key Exclusion Criteria:
- Those with a history of interstitial lung disease (ILD) other than IPF are not eligible.
- Those with pulmonary arterial hypertension (PAH) requiring multi-drug therapy are not eligible.
- Those who have experienced an IPF exacerbation within 6 weeks of Screening, or during Screening, are not eligible.
- Those with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤ 30 ml/min/1.73 m2 (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration \[CKD-EPI\] formula) (Inker 2021) or who have Child-Pugh Class B or C hepatic impairment are not eligible.
- Female participants must not be of childbearing potential.
Additional inclusion and exclusion criteria apply.
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento cuádruple
PIPE-791 Dose A
No informado en este registro.
Drug: PIPE-791 Dose A
PIPE-791 Dose B
No informado en este registro.
Drug: PIPE-791 Dose B
Placebo
No informado en este registro.
Drug: Placebo
PIPE-791 Dose A DRUG
Participants will receive a daily oral dose of PIPE-791 in tablet form
PIPE-791 Dose B DRUG
Participants will receive a daily oral dose of PIPE-791 in tablet form
Placebo DRUG
Participants will receive a daily oral dose of matching Placebo in tablet form
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Absolute change in forced vital capacity (FVC) (mL)
Plazo: From baseline to Week 26
No informado en este registro.
Medidas secundarias
To investigate the safety and tolerability of PIPE-791 compared to placebo based on percentage of treatment-emergent adverse events (TEAE)
Plazo: From baseline to Week 30
No informado en este registro.
Relative change in FVC (mL)
Plazo: From baseline to Week 26
Additional assessment of disease progression through lung function measurements
Proportion of participants with a ≥10% absolute decline in percent predicted FVC (ppFVC)
Plazo: From baseline to Weeks 12 and Week 26
No informado en este registro.
Time to first ≥10% absolute decline in ppFVC
Plazo: From baseline to time of first ≥10% absolute decline, up to Week 26
No informado en este registro.
Absolute change in ppFVC
Plazo: From baseline to Week 26
Additional assessment of disease progression through lung function measurements
Relative change in ppFVC
Plazo: From baseline to Week 26
Additional assessment of disease progression through lung function measurements
Change in quantitative CT-derived lung fibrosis burden on HRCT
Plazo: From baseline to Week 26
Additional assessment of disease progression through imaging
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (109)
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109 centros
Instituto Ave PulmoMar del Plata, Buenos Aires, ArgentinaReclutando
Centro Respiratorio QuilmesQuilmes, Buenos Aires, ArgentinaReclutando
CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas - Viamonte 2213/2215Buenos Aires, Buenos Aires F.D., ArgentinaReclutando
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clínica del TóraxRosario, Santa Fe Province, ArgentinaReclutando
Instituto Médico de la Fundación Estudios ClínicosRosario, Santa Fe Province, ArgentinaReclutando
Centro de Diagnóstico Y Rehabilitación - Santa Fe - San LuisSan Luis, Santa Fe Province, ArgentinaReclutando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán - PPDSSan Miguel de Tucumán, Tucumán Province, ArgentinaReclutando
CIMER-Centro Integral de Medicina RespiratoriaSan Miguel de Tucumán, Tucumán Province, ArgentinaReclutando
IPR-Investigaciones en Patologías RespiratoriasSan Miguel de Tucumán, Tucumán Province, ArgentinaReclutando
Centro Modelo de Cardiología-Laprida 554San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, ArgentinaReclutando
STAT Research S.A.Buenos Aires, ArgentinaReclutando
Consultorios Médicos Organización del Buen Ayre SRLBuenos Aires, ArgentinaReclutando
Centro Médico Dra de Salvo - Fundacion Respirar - PPDSBuenos Aires, ArgentinaReclutando
Instituto de Medicina Respiratoria - IMERCórdoba, ArgentinaReclutando
IbaMedicaSanta Fe, ArgentinaReclutando
Royal Prince Alfred HospitalCamperdown, New South Wales, AustraliaReclutando
Westmead HospitalWestmead, New South Wales, AustraliaReclutando
Lung Research QldChermside, Queensland, AustraliaReclutando
The Prince Charles HospitalChermside, Queensland, AustraliaReclutando
Greenslopes Private HospitalGreenslopes, Queensland, AustraliaReclutando
Austin HealthHeidelberg, Victoria, AustraliaReclutando
The Alfred HospitalMelbourne, Victoria, AustraliaReclutando
Institute for Respiratory HealthMidland, Western Australia, AustraliaReclutando
TrialsWest Pty LtdSpearwood, Western Australia, AustraliaReclutando
Cliniques Universitaires Saint-Luc - PPDSBrussels, BelgiumReclutando
CHU UCL Namur - Site GodinneYvoir, BelgiumReclutando
Vancouver General HospitalVancouver, British Columbia, CanadaReclutando
Dynamic Drug Advancement Ltd.Ajax, Ontario, CanadaReclutando
Toronto General HospitalToronto, Ontario, CanadaReclutando
Dr. Anil Dhar Medicine Professional CorporationWindsor, Ontario, CanadaReclutando
Centre Hospitalier de l'Universite de MontrealMontreal, Quebec, CanadaReclutando
Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université LavalQuébec, Quebec, CanadaReclutando
Centre d'investigation Clinique MauricieTrois-Rivières, Quebec City, CanadaReclutando
Centro de Investigacion CuricóCuricó, Maule Region, ChileReclutando
CEC SpAÑuñoa, Santiago Metropolitan, ChileReclutando
Biocinetic Servicios Medicos LtdaSantiago, Santiago Metropolitan, ChileReclutando
Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e InmunologicasViña del Mar, Valparaiso, ChileReclutando
Centro de Investigaciones Clinicas Vina del MarViña del Mar, Valparaiso, ChileReclutando
Odense UniversitetshospitalOdense C, Region Syddanmark, DenmarkReclutando
CHU de Nice-Hôpital PasteurNice, Alpes-Maritimes, FranceReclutando
AP-HM - Hôpital NordMarseille, Bouches-du-Rhône, FranceReclutando
CHU de Rennes - Hôpital PontchaillouRennes, Ille-et-Vilaine, FranceReclutando
CHU de Nantes - Hôpital Nord LaennecNantes, Loire-Atlantique, FranceReclutando
AP-HP - Hopital AvicenneBobigny, Seine-Saint-Denis, FranceReclutando
CHU Amiens Picardie - Site SudAmiens, Somme, FranceReclutando
Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier EstBron, FranceReclutando
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH - Standort GießenGiessen, Hesse, GermanyReclutando
University General Hospital of PatrasPátrai, Achaïa, GreeceReclutando
Thoracic General Hospital of Athens I SOTIRIAAthens, Anatoliki Attiki, GreeceReclutando
University General Hospital - General Hospital of West Attica H Agia VarvaraChaïdári, Anatoliki Attiki, GreeceReclutando
University General Hospital of AlexandroupolisAlexandroupoli, Evros, GreeceReclutando
University General Hospital of IoanninaIoannina, Ioannina, GreeceReclutando
PAGNI-University General Hospital of HeraklionHeraklion, Irakleio, GreeceReclutando
General Hospital of Thessaloniki ''G. Papanikolaou''Exochi, Thessaloniki, GreeceReclutando
Shamir Medical CenterBe’er Ya‘aqov, Central District, IsraelReclutando
Meir Medical CenterKafr Saba, Central District, IsraelReclutando
Rabin Medical Center - PPDSPetah Tikva, Central District, IsraelReclutando
The Chaim Sheba Medical Center - PPDSRamat Gan, Central District, IsraelReclutando
Kaplan Medical CenterRehovot, Central District, IsraelReclutando
Hillel Yaffe Medical CenterHadera, Haifa District, IsraelReclutando
Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDSJerusalem, Jerusalem, IsraelReclutando
Assuta Ashdod University Medical CenterAshdod, Southern District, IsraelReclutando
The Barzilai University Medical CenterAshkelon, Southern District, IsraelReclutando
Shaare Zedek Medical CenterJerusalem, Yerushala, IsraelReclutando
Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDSTel Aviv, IsraelReclutando
Greenlane Clinical CentreEpsom, Auckland, New ZealandReclutando
Aotearoa Clinical Trials Trust - Middlemore Hospital - PPDSPapatoetoe, Auckland, New ZealandReclutando
Canterbury Respiratory Research GroupChristchurch, Canterbury, New ZealandReclutando
Health New Zealand - Te Whatu Ora - Waikato HospitalHamilton, Waikato Region, New ZealandReclutando
Clinica Internacional - PPDSLima, Lima Province, PeruReclutando
Clinica Ricardo Palma - PPDSLima, Lima Province, PeruReclutando
Hospital Chancay y Servicios Basicos de SaludChancay, Lima region, PeruReclutando
Clinica Providencia - PPDSSan Miguel, Lima region, PeruReclutando
Clinica San Pablo SurcoSurco, Lima region, PeruReclutando
SpiroClinicBydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, PolandReclutando
Alergopneuma Centrum Medyczne - SwidnikŚwidnik, Lublin Voivodeship, PolandReclutando
Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.Bialystok, Podlaskie Voivodeship, PolandReclutando
PULMAG s.c.Sosnowiec, Silesian Voivodeship, PolandReclutando
ULS de São José, EPE - Hospital de Santa MartaLisbon, PortugalReclutando
Institute of Pulmonary Diseases of VojvodinaKamenitz, Syrmia, SerbiaReclutando
University Clinical Center of Serbia - Koste Todorovica - PPDSBelgrade, SerbiaReclutando
University Clinical Center KragujevacKragujevac, SerbiaReclutando
University Clinical Center NisNiš, SerbiaReclutando
The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoul, Eunpyeong District, South KoreaReclutando
The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's HospitalBucheon-si, Gyeonggi-do, South KoreaReclutando
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Gyeonggi-do, South KoreaReclutando
Severance Hospital Yonsei University Health SystemSeoul, Seodaemun, South KoreaReclutando
Samsung Medical CenterSeoul, Seoul, South KoreaReclutando
Asan Medical CenterSongpa-dong, Seoul, South KoreaReclutando
Soon Chun Hyang University HospitalSeoul, Yongsan-gu, South KoreaReclutando
Gachon University Gil Medical CenterIncheon, South KoreaReclutando
Korea University Anam HospitalSeoul, South KoreaReclutando
CHUS-Hospital Clinico Universitario de SantiagoSantiago de Compostela, A Coruña, SpainReclutando
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, Malaga, SpainReclutando
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValencia, Valencia, SpainReclutando
Hospital Universitario Infanta LeonorMadrid, SpainReclutando
Changhua Christian HospitalChanghua, TaiwanReclutando
Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung City, TaiwanReclutando
Far Eastern Memorial HospitalNew Taipei City, TaiwanReclutando
Taichung Veterans General HospitalTaichung, TaiwanReclutando
National Taiwan University HospitalTaipei, TaiwanReclutando
Taipei Veterans General HospitalTaipei, TaiwanReclutando
NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Glenfield HospitalLeicester, England, United KingdomReclutando
St Bartholomew's Hospital - PPDSLondon, Greater London, United KingdomReclutando
Southampton General HospitalSouthampton, Hampshire, United KingdomReclutando
Royal Infirmary of EdinburghEdinburgh, Scotland, United KingdomReclutando
Perth Royal InfirmaryPerth, Scotland, United KingdomReclutando
Birmingham Heartlands HospitalBirmingham, United KingdomReclutando
Royal Brompton HospitalLondon, United KingdomReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Contineum Therapeutics
- Inicio del estudio
- 8 ene 2026 Real
- Finalización primaria
- 2028-05 Estimado
- Finalización del estudio
- 2028-06 Estimado
- Primera publicación
- 16 dic 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Oral PIPE 791 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026