A Study to Evaluate the Effect of KarXT on Urological Safety
Schizophrenia
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 4
- Rango de edad
- 18 años - 65 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 60 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The purpose of this study is to characterize the effect of KarXT on voiding dynamics and urological safety in participants with DSM-5 schizophrenia.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria
- Male and Female participants (age 18 to 65 years of age, with a primary diagnosis of schizophrenia based on psychiatric evaluation (DSM-5) and confirmed by MINI (v 7.0.2).
- Participants must have a PANSS total score ≤ 80 and CGI-S score ≤ 4, at screening and baseline, and a BMI ≥18 and ≤ 40 kg/m2.
- Participants must be willing and able to discontinue all antipsychotic medications prior to the baseline visit and be willing and able to comply with protocol requirements.
Exclusion Criteria
- Participants with newly diagnosed schizophrenia, any other DSM-5 disorder diagnosed within the past 12 months, alcohol or drug use disorder within the past 12 months, history/presence of clinically significant disease or disorder that would jeopardize participant safety or validity of study results.
- Participants at risk for suicidal behavior, as well as individuals who are pregnant or breastfeeding, will be excluded from the study.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
KarXT
No informado en este registro.
Drug: Xanomeline/trospium chloride
Xanomeline/trospium chloride DRUG
Specified dose on specified days
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Change from baseline in voiding dynamics (Qmax) over time
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Change from baseline in post-void residual volume (PVR) over time
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Medidas secundarias
Number of participants with a change from baseline in urinalysis parameters over time
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Change from baseline in IPSS over time
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Number of participants with electrocardiogram (ECG) abnormalities
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Number of participants with vital sign abnormalities
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Number of participants with Adverse Events (AEs)
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Number of participants with AEs of Special Interest (AESIs)
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Number of participants with Serious AEs (SAEs)
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Number of participants with suicidal ideation or behavior
Plazo: Up to 12 months
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (16)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
16 centros
Pillar Clinical Research- Little RockLittle Rock, Arkansas, United StatesReclutando
Clinical Innovations, Inc. dba CITrialsBellflower, California, United StatesReclutando
Inland Psychiatric Medical Group, IncChino, California, United StatesReclutando
CenExel CNS - Garden GroveGarden Grove, California, United StatesReclutando
ATP Clinical ResearchOrange, California, United StatesReclutando
Collaborative Neuroscience Research, LLCTorrance, California, United StatesReclutando
Kinetic Clinical ResearchWest Covina, California, United StatesReclutando
Health Synergy Clinical ResearchBoynton Beach, Florida, United StatesReclutando
Innovative Clinical ResearchLauderhill, Florida, United StatesReclutando
Uptown Research InstituteChicago, Illinois, United StatesReclutando
Pillar Clinical Research -ChicagoChicago, Illinois, United StatesReclutando
IMA Clinical Research Las VegasLas Vegas, Nevada, United StatesReclutando
Hassman Research Institute Marlton SiteMarlton, New Jersey, United StatesReclutando
Adams Clinical PhiladelphiaPhiladelphia, Pennsylvania, United StatesReclutando
Local Institution - 0001Austin, Texas, United StatesAún no recluta
Adams Clinical DallasDeSoto, Texas, United StatesReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Bristol-Myers Squibb
- Inicio del estudio
- 20 ene 2026 Real
- Finalización primaria
- 30 dic 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 30 dic 2027 Estimado
- Primera publicación
- 28 oct 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
A 12-month Open-label, Phase 4 Multicenter Safety Study to Evaluate the Effect of KarXT on Voiding Dynamics and Urological Safety
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026