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Volver a buscar estudiosNCT07068399
ReclutandoNCT07068399Registro de ClinicalTrials.gov

Use of Shock Wave Therapy for Neo-Vascularisation in Non-critical Coronary Artery Disease: Validation by Quantitative Cardiac MRI Perfusion

Coronary Artery Disease

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - 80 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
100 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This is a randomised controlled trial aimed to demonstrate the effect of cardiac extracorporeal shock wave therapy (CSWT) on the angiogenesis effect of myocardium by determining myocardial perfusion and left ventricular function in patients with coronary artery disease (CAD) when measured by cardiac MRI before and after the treatment.

Leer la descripción completa

In 2017 a systematic review of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) in the treatment of coronary artery disease was undertaken by Berneikaite G. et al. to perform meta-analysis regarding anti-anginal efficacy of Cardiac ESWT (CSWT). The review identified 39 studies encompassing 1,189 patients with 1006 patients treated by CSWT. The meta-analysis found all selected studies demonstrated significant improvement in subjective measures of angina symptoms and/or quality of life, while the majority of studies also found improvement in left ventricular function and myocardial perfusion. For myocardial perfusion, SPECT was employed in 27 of 32 studies and PET in 2 of 4 studies. Cassar et al compared myocardial segments that were treated with CSWT and those segments that were not, finding after 4 months of follow-up that the progression of Ischaemic burden of untreated segments was significantly greater. As Cardiac MRI has not been employed to monitor myocardial perfusion in these studies, and with the increasing number of reports demonstrating the usefulness of MRI in characterising ischaemia, it seems opportune to utilise this non-radioactive technology to study the beneficial effect of CSWT in non-critical Coronary artery cases who have been found to have serially increasing coronary plaque burden. It has been shown that efficacious Statin usage can progressively regress coronary plaque volume, so augmenting collateral flow at stenotic coronary sites would buy time for Statin usage to complete this regression for definitive cure of CAD. With the availability of MRI methods to quantify myocardial perfusion accurately, the efficacy of CSWT for Neovascularization can thus be effectively documented as numerical data using Quantitative Cardiac MRI Perfusion, accompanied by Bull's eye views for ease of visual appreciation.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion criteria:

  • Patients with symptoms of coronary artery disease
  • Patients without obstructive coronary artery disease
  • with LVEF not \< 40%.

Exclusion criteria:

  • Age \< 18 years,
  • Pregnancy or lactation.
  • Contraindication to contrast enhanced stress Cardiac Magnetic Resonance (eg. Estimated GFR \<30ml/min/1.73m2, severe allergy to gadolinium based contrast agent, contraindication to adenosine)
  • Life expectancy \<24 months
  • Haemodynamically unstable
  • Participation in other clinical trial within 6 months of enrollment.
  • Recent myocardial infarction within 6 months.
  • Unable to consent to or perform components of the study.
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
CSWT

Cardiac patients who have progressively increasing coronary plaque burden that is not yet at a critical stage of the CAD process and are randomised to the group receiving extracorporeal shock wave therapy. Cardiac MRI scans will be done before the treatment and 6 months after the end of CSWT.

Procedure: Extracorporeal shock wave therapy

No intervention

The other half of similar cardiac patients who do not receive CSWT. Optimised medical therapy will be given to patients in this group. Cardiac MRI scans will be done twice.

Extracorporeal shock wave therapy PROCEDURE

Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) delivers acoustic energy transmitted through liquid medium to internal body tissues. The intervention group will receive a total of 9 ESWT treatment sessions and 200 shocks will be applied to each ischaemic zone of myocardium for 3 times a week on the three weeks that the patients receive ESWT.

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Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Myocardial perfusion

Plazo: 6 months and 3 weeks

Quantitative magnetic resonance imaging with resting and and stress perfusion imaging will be performed.

Medidas secundarias

Left ventricular function

Plazo: 6 months and 3 weeks

Quantitative magnetic resonance imaging with resting and and stress perfusion imaging will be performed

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

HKU Li Ka Shing Faculty of MedicineHong Kong, Hong KongReclutando

Equipo y fechas

Patrocinador principal
The University of Hong Kong
Inicio del estudio
1 sept 2020 Real
Finalización primaria
30 abr 2027 Estimado
Finalización del estudio
30 abr 2027 Estimado
Primera publicación
16 jul 2025 Real
Última actualización
9 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Ming-Yen NG, BMBSCONTACTmyng2@hku.hk22554524
Título oficial del estudio

Use of Shock Wave Therapy for Neo-Vascularisation in Non-critical Coronary Artery Disease: Validation by Quantitative Cardiac MRI Perfusion

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 9 nov 2026