Predictive Risk Factors for Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy
Pancreas Cancer · Pancreas Neoplasm · Pancreatic Fistula · Pancreas Adenocarcinoma · Periampullary Cancer · Periampullary Carcinoma · Resectable Pancreatic Cancer
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - 75 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 100 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
Pancreaticoduodenectomy (PD) is a complex procedure performed in patients with malignant or benign tumors of the pancreatic head and periampullary region, associated with high morbidity and mortality. Postoperative pancreatic fistula (POPF) is the most common and clinically significant complication following PD. In this study, the investigators aim to determine the predictive risk factors for clinically related postoperative pancreatic fistula (CR-POPF) in the preoperative, intraoperative and postoperative period in patients that underwent PD. The total number of 100 participants expected to be included in this research who underwent PD between 2025 and 2026.
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Pancreaticoduodenectomy (PD) is a complex procedure performed in patients with malignant or benign tumors of the pancreatic head and periampullary region, associated with high morbidity and mortality rates. Despite dramatic advancements in surgical techniques and perioperative management, reported morbidity and mortality rates following PD are 41.56% and 2.88%, respectively, which remain unsatisfactory. Postoperative pancreatic fistula (POPF) is the most common and clinically significant complication following PD. Therefore, accurate and timely prediction of POPF after PD is necessary to reduce secondary mortality from serious complications and optimize individual patient treatment decisions. This study aimed to determine the predictive risk factors for clinically related postoperative pancreatic fistula (CR-POPF) in the preoperative, intraoperative and postoperative period in patients that underwent PD.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Patients with resectable distal common bile duct carcinoma, periampullary carcinoma, duodenal carcinoma, and carcinoma of the head of the pancreas.
- Patients meeting the curative treatment intent in accordance with clinical guidelines:
- No evidence of metastasis.
- Radiological non-involvement of superior mesenteric vein \& portal vein.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) scores I \& II.
- Patients aged \> 18 years.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Agreement to complete the study
Exclusion Criteria:
- Unfit patients for surgery due to severe medical illness.
- Inoperable patients with distant metastases, including peritoneal, liver, distant lymph node metastases, and involvement of other organs.
- Irresectable tumors in diagnostic laparoscopy.
- History of other malignant disease.
- Pregnant or breast-feeding women.
- Patients with serious mental disorders.
- Patients with vascular invasion and requiring vascular resection as evaluated by the multidisciplinary team according to abdominal imaging data.
- Pancreatoduodenectomy for other diagnosis like cystic lesions, benign tumors or chronic calcific pancreatitis
- Patients refused to participate in the study.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Clinically relevant postoperative pancreatic fistula
patients who developed clinically relevant postoperative pancreatic fistula after pancreaticoduodenectomy
Procedure: pancreaticoduodenectomy procedure
pancreaticoduodenectomy procedure PROCEDURE
Pancreaticoduodenectomy operation
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Incidence of clinically relevant post operative pancreatic fistula
Plazo: 10 days
A drainage fluid of any measurable volume with an amylase level more than three times the upper normal serum level on or after the 3rd postoperative day
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Liver and GIT hospital , Minia UniversityMinya, EgyptReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Minia University
- Inicio del estudio
- 20 jun 2025 Real
- Finalización primaria
- 20 mar 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 20 may 2027 Estimado
- Primera publicación
- 15 jun 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Predictive Risk Factors for Postoperative Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy for Malignancy.
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026