Study to Image Inflammatory Activity of a Fluorescence Imaging Agent in Excised Human Artery Plaques

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio

De intervención

Fase

Fase 1 temprana

Rango de edad

18 años - No especificado

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No aceptados

Participantes

25 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

Active inflammation plays a key role in causing Coronary Artery Disease (CAD) and Peripheral Arterial Disease (PAD). Since inflammation is so important in how these diseases start, are diagnosed, and treated, being able to see it clearly in each patient could lead to more personalized and effective care - and may help prevent heart attacks. Right now, there's no imaging technology available to clearly see inflammation inside the coronary arteries.

The investigators hope to learn how an imaging drug; called LUMISIGHT (Pegulicianine) can help detect inflammation in blood vessels compared with saline. If the investigators find out that LUMISIGHT is active in humans, the investigators might be able to use it for detecting plaque risk in the future.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

• Must have an established diagnosis of severe carotid or peripheral arterial disease (ischemic or aneurysmal) requiring surgery and be sufficiently healthy to undergo surgery
• Must be age of 18 years or older
• Must be able to give informed consent
• Women with childbearing potential must have a negative pregnancy test
• Estimated glomerular filtration rate ≥ 60 mL/min/1.73 m2 (mild renal impairment

Exclusion Criteria:

• History of allergic reaction to oral or intravenous contrast agents
• History of allergic reaction to polyethylene glycol (PEG)
• History of allergic or anaphylactic reactions
• Participants who have taken an investigational drug within 14 days of enrollment.
• Participants with hemodynamic instability
• Any history of renal failure (estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) \<60ml/min/1.73 m2)
• Pregnant or lactating females
• Participants with uncontrolled hypertension defined as persistent systolic blood pressure \> 180 mm Hg, or diastolic blood pressure \> 110 mm Hg; those subjects with known HTN should be under these values while under pharmaceutical therapy
• Severe concurrent illnesses including, but not limited to ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, COPD or asthma requiring hospitalization within the past 12 months, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

Asignación al azar

Enmascaramiento

Enmascaramiento simple

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

Massachusetts General Hospital

Inicio del estudio

2027-06 Estimado

Finalización primaria

2028-07 Estimado

Finalización del estudio

2029-12 Estimado

Primera publicación

5 may 2025 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio