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ReclutandoNCT06914427Registro de ClinicalTrials.gov

PET/CT Imaging Study With Simultaneous Dual-nuclide Imaging Technique

Prostatic Neoplasms · Glioma · Lung Cancer · Neuroendocrine Tumors

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
18 años - 75 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
Aceptados
Participantes
35 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This is a study using a self-control approach and is expected to recruit 35 volunteers, including prostate cancer patients, neuroendocrine tumour patients, glioma patients, lung cancer patients, and normal volunteers, to undergo dual-tracer PET/CT imaging and to validate the separation performance and quantitative accuracy of simultaneous dual-tracer imaging in humans.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 \~75 years old (including boundary values);
  • Gender: male or female;
  • Normal volunteers: males weighing ≥50kg, females weighing ≥45kg, and body mass index \[BMI = weight (kg)/height 2 (m2)\] within the range of 19.0 \~ 26.0kg/m2 (including borderline values);
  • patients with prostate cancer: patients with pathologically-confirmed biochemical relapsed or primary diagnosed prostate cancer with highly suspected systemic metastases on conventional imaging or PSA levels;
  • patients with neuroendocrine tumour patients: patients with NET (G2-G3) or NEC confirmed by pathology and highly suspected of having more than 3 metastases by conventional imaging;
  • patients with glioma:patients with glioma confirmed by pathology or highly suspected by enhanced MRI and proposed to undergo surgical resection; patients with Lung cancer: patients with lung cancer or suspected recurrent lung cancer.
  • Subjects can fully understand and voluntarily participate in this experiment and sign an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Those who cannot tolerate intravenous drug delivery methods (e.g., history of needle and blood sickness);
  • those with alcohol allergy;
  • and those who, in the opinion of the investigator, are unsuitable to undergo or are unable to complete imaging studies such as PET for specific reasons;
  • Under 18 years of age or ECOG score \> 2;
  • Less than 1 month after completion of radiotherapy and less than 2 months after completion of octreotide treatment in patients with neuroendocrine tumours;
  • Women during pregnancy and breastfeeding;
  • Practitioners requiring prolonged exposure to radioactive conditions;
  • Serious diseases of heart, kidney, lung, vascular, nervous and mental systems, immunodeficiency diseases and hepatitis/cirrhosis;
  • Participation in other interventional clinical trials within 1 month prior to screening;
  • Presence of other conditions that, in the opinion of the investigator, make participation in this study unsuitable.
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
No aplica
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
before-after study in the same patient

Approximately 35 volunteers are planned to be included in this study. The screened subjects will be scanned with a mononuclide 68Ga/124I labeled tracer on the first day, a mononuclide 18F labeled tracer on another day, and a dual-nuclide 68Ga/124I +18F tracers on another day, to validate the separation performance and quantitative accuracy of simultaneous dual-tracer imaging method in humans.

Diagnostic Test: PET/CT

PET/CT DIAGNOSTIC_TEST

Scanning time: acquisition starts 60±10 minutes after 68Ga/18F labeled tracer injection; 124I labeled tracer around 24h after injection; Scanning parameters: whole-body imaging (cranial vault to mid-thigh), routine single-nuclide 3 min/bed; dual-nuclide 5-15min/bed.

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Signal retention

Plazo: 1 day from injection of the tracer

using the 68Ga, 124I, 18F individual imaging images as the gold standard and calculating the retention of the letter lesion area number on the 68Ga/18F and 124I/18F separate images

Clearance

Plazo: 1 day from injection of the tracer

calculated by using the 68Ga, 124I and 18F individual imaging images as the gold standard, and calculating the signal clearance of the lesion area on the 18F/68Ga and 18F/124I separate images

SUVmax difference values

Plazo: 1 day from injection of the tracer

paired t-test comparing the difference in SUVmax values of lesions on gold standard versus 68Ga/18F and 124I/18F separation images

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (1)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

1 centros

Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical UniversityXi'an, Shaanxi, ChinaReclutando

Equipo y fechas

Patrocinador principal
Xijing Hospital
Inicio del estudio
1 abr 2025 Real
Finalización primaria
1 mar 2027 Estimado
Finalización del estudio
1 mar 2027 Estimado
Primera publicación
6 abr 2025 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Qiqi Yang Qiqi YangCONTACTyangqiqi_1101@163.com0086+18992601101
Título oficial del estudio

PET/CT Imaging Study With Simultaneous Dual-nuclide Imaging Technique

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026