PET/CT Imaging Study With Simultaneous Dual-nuclide Imaging Technique
Prostatic Neoplasms · Glioma · Lung Cancer · Neuroendocrine Tumors
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - 75 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 35 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This is a study using a self-control approach and is expected to recruit 35 volunteers, including prostate cancer patients, neuroendocrine tumour patients, glioma patients, lung cancer patients, and normal volunteers, to undergo dual-tracer PET/CT imaging and to validate the separation performance and quantitative accuracy of simultaneous dual-tracer imaging in humans.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Age: 18 \~75 years old (including boundary values);
- Gender: male or female;
- Normal volunteers: males weighing ≥50kg, females weighing ≥45kg, and body mass index \[BMI = weight (kg)/height 2 (m2)\] within the range of 19.0 \~ 26.0kg/m2 (including borderline values);
- patients with prostate cancer: patients with pathologically-confirmed biochemical relapsed or primary diagnosed prostate cancer with highly suspected systemic metastases on conventional imaging or PSA levels;
- patients with neuroendocrine tumour patients: patients with NET (G2-G3) or NEC confirmed by pathology and highly suspected of having more than 3 metastases by conventional imaging;
- patients with glioma:patients with glioma confirmed by pathology or highly suspected by enhanced MRI and proposed to undergo surgical resection; patients with Lung cancer: patients with lung cancer or suspected recurrent lung cancer.
- Subjects can fully understand and voluntarily participate in this experiment and sign an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Those who cannot tolerate intravenous drug delivery methods (e.g., history of needle and blood sickness);
- those with alcohol allergy;
- and those who, in the opinion of the investigator, are unsuitable to undergo or are unable to complete imaging studies such as PET for specific reasons;
- Under 18 years of age or ECOG score \> 2;
- Less than 1 month after completion of radiotherapy and less than 2 months after completion of octreotide treatment in patients with neuroendocrine tumours;
- Women during pregnancy and breastfeeding;
- Practitioners requiring prolonged exposure to radioactive conditions;
- Serious diseases of heart, kidney, lung, vascular, nervous and mental systems, immunodeficiency diseases and hepatitis/cirrhosis;
- Participation in other interventional clinical trials within 1 month prior to screening;
- Presence of other conditions that, in the opinion of the investigator, make participation in this study unsuitable.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
before-after study in the same patient
Approximately 35 volunteers are planned to be included in this study. The screened subjects will be scanned with a mononuclide 68Ga/124I labeled tracer on the first day, a mononuclide 18F labeled tracer on another day, and a dual-nuclide 68Ga/124I +18F tracers on another day, to validate the separation performance and quantitative accuracy of simultaneous dual-tracer imaging method in humans.
Diagnostic Test: PET/CT
PET/CT DIAGNOSTIC_TEST
Scanning time: acquisition starts 60±10 minutes after 68Ga/18F labeled tracer injection; 124I labeled tracer around 24h after injection; Scanning parameters: whole-body imaging (cranial vault to mid-thigh), routine single-nuclide 3 min/bed; dual-nuclide 5-15min/bed.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Signal retention
Plazo: 1 day from injection of the tracer
using the 68Ga, 124I, 18F individual imaging images as the gold standard and calculating the retention of the letter lesion area number on the 68Ga/18F and 124I/18F separate images
Clearance
Plazo: 1 day from injection of the tracer
calculated by using the 68Ga, 124I and 18F individual imaging images as the gold standard, and calculating the signal clearance of the lesion area on the 18F/68Ga and 18F/124I separate images
SUVmax difference values
Plazo: 1 day from injection of the tracer
paired t-test comparing the difference in SUVmax values of lesions on gold standard versus 68Ga/18F and 124I/18F separation images
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical UniversityXi'an, Shaanxi, ChinaReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Xijing Hospital
- Inicio del estudio
- 1 abr 2025 Real
- Finalización primaria
- 1 mar 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 1 mar 2027 Estimado
- Primera publicación
- 6 abr 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
PET/CT Imaging Study With Simultaneous Dual-nuclide Imaging Technique
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026
