A Study to Learn About the Long-Term Health of Adult Participants From a Previous Study of a New Melanoma Treatment
Melanoma
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 2
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 28 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This study is researching the long-term effects of a combination of experimental drugs called fianlimab and cemiplimab. The study is being conducted in patients with advanced skin cancer (melanoma) who had previously been treated with fianlimab and cemiplimab in the study called R3767-ONC-1613 (NCT03005782).
The aim of the current study is to see how safe and effective the study drugs are in a long-term follow-up. No study drug will be given during this study. Cancer status will be monitored, in addition to routine care. The study is also collecting information about general health status, and other treatments that may have been received since participation in study R3767-ONC-1613 (NCT03005782).
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Key Inclusion Criteria:
1\. Participants with melanoma who enrolled in cohorts 6, 15, or 16 of study R3767-ONC- 1613 (NCT03005782)
Key Exclusion Criteria:
None
Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria may apply
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Sin asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
With Disease Progression at Enrollment
No informado en este registro.
Drug: Fianlimab+cemiplimab
No Progressive Disease at Enrollment
No informado en este registro.
Drug: Fianlimab+cemiplimab
Fianlimab+cemiplimab DRUG
No study drug administered in this observational study.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Death from any cause starting at time of initial treatment with fianlimab and cemiplimab in study R3767-ONC-1613
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Medidas secundarias
Progressive-Free Survival (PFS)
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Objective Response Rate (ORR)
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Duration of Response (DOR)
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Disease Control Rate (DCR)
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Incidence of Serious Adverse Events (SAEs)
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Severity of SAEs
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Incidence of treatment-related AEs
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Severity of treatment-related AEs
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Incidence of anti-cancer therapies received since end of treatment with fianlimab and cemiplimab in study R3767-ONC-1613
Plazo: Up to 4 years
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (11)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
11 centros
The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles OfficeLos Angeles, California, United StatesEstado desconocido
California Pacific Medical CenterSan Francisco, California, United StatesEstado desconocido
University of Colorado Anschutz Medical CampusAurora, Colorado, United StatesEstado desconocido
University of Kansas HospitalWestwood, Kansas, United StatesEstado desconocido
Henry Ford HospitalDetroit, Michigan, United StatesEstado desconocido
Cancer & Hematology Centers of Western MichiganGrand Rapids, Michigan, United StatesEstado desconocido
Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew Brunswick, New Jersey, United StatesEstado desconocido
Sarah Cannon Research InstituteNashville, Tennessee, United StatesEstado desconocido
South Texas Oncology And HematologySan Antonio, Texas, United StatesEstado desconocido
Virginia Cancer Care Specialist, PCFairfax, Virginia, United StatesEstado desconocido
St. Vincent's University HospitalDublin, IrelandEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Regeneron Pharmaceuticals
- Inicio del estudio
- 14 abr 2025 Real
- Finalización primaria
- 9 oct 2030 Estimado
- Finalización del estudio
- 9 oct 2030 Estimado
- Primera publicación
- 26 feb 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.
Título oficial del estudio
Extended Follow-up of Patients With Melanoma Treated With Fianlimab Plus Cemiplimab in Expansion Cohorts From Study R3767-ONC-1613
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026