ReclutandoNCT06818643Registro de ClinicalTrials.gov

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-3120 in Participants With Advanced Solid Tumors (MK-3120-002)

Advanced Solid Tumors · Malignant Neoplasm

Pregúntale a WCR sobre este estudio Registro oficial ↗

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio: De intervención
Fase: Fase 1 / Fase 2
Rango de edad: 18 años - No especificado
Sexo admitido: Todos los sexos
Voluntarios sanos: No aceptados
Participantes: 270 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
Has HBV or HCV infection

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación: Asignación al azar
Enmascaramiento: Sin enmascaramiento

Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.

Biological: MK-3120

Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.

Biological: MK-3120

MK-3120 BIOLOGICAL

IV infusion

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)

Plazo: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.

Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE

Plazo: Up to approximately 18 months

Medidas secundarias

Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator

Plazo: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

Abrir resultados oficiales ↗

Centros de investigación (49)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

Buscar un centro en este estudio

49 centros

The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)Birmingham, Alabama, United StatesReclutando

Study CoordinatorCONTACT205-934-4199

De qué trata este estudio

Acerca de la investigación

¿Quién podría participar?

Tratamiento, grupos y participación

Qué evalúan los investigadores

Medidas principales

Medidas secundarias

Centros de investigación (49)

Equipo y fechas

Contactos oficiales del estudio

Consulta a Wellness Clinical Research