Bacterial Colonization, Gingival Health, and Surface Roughness of Three Crown Types in Children's Teeth
Carious Lesion · Ready-made Crowns
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 4 años - 8 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 75 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
Following the restoration of primary molars with stainless steel and bioflex crowns, an evaluation of the current state of oral hygiene in relation to the amount of microorganisms and gingival health in the oral cavity will be carried out.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Participants aged between 4 and 8 years.
- Pulp therapy treated primary molars on the contralateral side, requiring a full coverage restoration (split-mouth technique).
- No history of any antibiotic consumption 2 weeks before the procedure.
- No history of fluoride application 2 weeks before the procedure.
Exclusion Criteria:
- Special children with physical disabilities or emotional disturbances.
- Children are diagnosed with systemic diseases.
- Grossly destructed teeth with non-restorable crown structure.
- Primary teeth with shedding or pathological tooth mobility.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento simple
Group S
Carious primary molars restored with a preformed stainless steel crown (conventional full-coverage restoration) after pulpotomy. Surface roughness, Streptococcus mutans colonization, and gingival health (gingival and plaque indices) are assessed at baseline (before crown placement) and at 1 and 6 months.
Other: Group S
Group B
Carious primary molars restored with a preformed Bioflx hybrid resin-polymer crown after pulpotomy. The same outcomes (surface roughness, Streptococcus mutans colonization, gingival and plaque indices) are assessed at baseline and at 1 and 6 months.
Other: Bioflx crown
Group Z
Carious primary molars restored with a preformed zirconia crown (smooth-surface benchmark) after pulpotomy. The same outcomes are assessed at baseline and at 1 and 6 months.
Other: Group Z
Bioflx crown OTHER
Preformed Bioflx crown, a metal-free, tooth-coloured hybrid resin-polymer crown combining properties of stainless steel and zirconia; the material under investigation.
Group Z OTHER
Preformed tooth-coloured zirconia crown; a highly polished, smooth full-coverage restoration serving as the smooth-surface comparator.
Group S OTHER
Preformed Bioflx crown, a metal-free, tooth-coloured hybrid resin-polymer crown combining properties of stainless steel and zirconia; the material under investigation.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Streptococcus mutans colonization on stainless steel, Bioflx, and zirconia crowns Description
Plazo: Baseline (before crown placement), 1 month, and 6 months
Streptococcus mutans colonization on the crown surface will be assessed by collecting plaque samples with sterile cotton swabs from the crown surface, the surrounding gingival crevice, and the mucosa (and from the natural tooth surface at baseline, before crown placement). Samples are inoculated onto mitis-salivarius-bacitracin agar (MSBA), a selective medium for S. mutans, incubated at 37°C for 48 hours under microaerophilic conditions; colonies are counted and expressed as colony-forming units per millilitre (CFU/mL).
Medidas secundarias
Gingival Index (GI)
Plazo: baseline, 1, 6 months.
Löe \& Silness; scored 0-3 on four surfaces of the crowned tooth.
Plaque Index (PI)
Plazo: baseline, 1, 6 months.
Silness \& Löe scored 0-3 on four surfaces.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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2 centros
Al-Azhar UniversityCairo, Nasr City, EgyptEstado desconocido
Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.Cairo, Nasr City, EgyptEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Al-Azhar University
- Inicio del estudio
- 2027-07 Estimado
- Finalización primaria
- 1 nov 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 1 dic 2027 Estimado
- Primera publicación
- 10 ene 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Evaluation of Oral Hygiene Status in Correlation With Microbial Load in the Oral Cavity Following Restorations of Primary Molars Using Stainless Steel and Bioflex Crowns (Clinical Randomized Trial)
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026