Management of Postoperative Discomfort in Young Children Following Dental Rehabilitation Under General Anesthesia
Pain, Postoperative
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 4
- Rango de edad
- 4 años - 6 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 28 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The purpose of this study is to investigate the effectiveness of various oral analgesic regimens in minimizing post-operative pain and discomfort in young children following dental rehabilitation under general anesthesia (DRGA). In this randomized controlled trial, three analgesic regimens following DRGA in Franciscan Children's Hospital will be compared using both self-report and behavioral measures.
The analgesic therapies to be investigated are ibuprofen monotherapy, alternating ibuprofen and acetaminophen dual-therapy, and combined ibuprofen and acetaminophen dual-therapy. For the purposes of this study, combined therapy is defined as the simultaneous administration of acetaminophen and ibuprofen at regular intervals, whereas alternating therapy is defined as one analgesic (acetaminophen or ibuprofen) administered within a 3 hour interval of the other.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Requiring Oral Rehabilitation under General Anesthesia
- Possess legal guardians proficient in English
- Not have a history of any adverse/allergic reaction to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or Acetaminophen
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV
- Asthma diagnosis
- Contraindication to acetaminophen or ibuprofen
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Alternating analgesics
Participants randomized into this arm will be given alternating Ibuprofen and Acetaminophen every 6 hours, alternating the two medications every 3 hours: first dose ibuprofen, three hours later acetaminophen for 24 hours.
Drug: Ibuprofen · Drug: Acetominophen
Simultaneous post-operative analgesics
Participants randomized into this arm will be given simultaneous Ibuprofen and Acetaminophen every 6 hours for 24 hours.
Drug: Ibuprofen · Drug: Acetominophen
Control Standard of Care
Participants randomized into this arm will be given Ibuprofen every 6 hours for 24 hours.
Drug: Ibuprofen
Ibuprofen DRUG
10 mg/kg/dose of ibuprofen will be given every 6 hours for 24 hours post surgery
Acetominophen DRUG
15 mg/kg/dose of acetominophen will be given every 6 hours for 24 hours post surgery
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Dental discomfort assessed by the abbreviated DDQ-8
Plazo: day of surgery, one pay post surgery, 2 days post surgery, 15 days post surgery
The Dental Discomfort Questionnaire (DDQ-8)-Abbreviated is an 8 item questionnaire completed by the caregiver. Responses to each question are Yes=2 and No=0 creating a possible range of total scores of 0-16 with higher scores correlated with more dental discomfort.
Pain assessment based on the FLACC
Plazo: day of surgery, one pay post surgery, 2 days post surgery, 15 days post surgery
The Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale assesses pain by the caregiver on 5 aspects of behavior: (F) facial expression; (L) leg movement; (A) activity; (C) cry; (C) consolability. Each behavior is rated 0 to 2 resulting in a range of scores from 0 to 10 with higher scores correlated with more pain.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
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1 centros
Franciscan Children's HospitalBrighton, Massachusetts, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Boston University
- Inicio del estudio
- 16 abr 2025 Real
- Finalización primaria
- 19 mar 2026 Real
- Finalización del estudio
- 19 mar 2026 Real
- Primera publicación
- 3 ene 2025 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
A Comparison of Standard Dose of Ibuprofen Alone, Alternating, or Combined With Acetaminophen for the Management of Postoperative Discomfort in Young Children Following Dental Rehabilitation Under General Anesthesia
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026