Linaclotide for Colonoscopy Bowel Prep
Patients Scheduled for Colonoscopy
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 1 / Fase 2
- Rango de edad
- 18 años - 65 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 4 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
terminated early due to futility/ineffectiveness
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The goal of this clinical trial is to learn if drug Linaclotide can be used as a single agent regimen to adequately prepare bowel for colonoscopy.
The main question it aims to answer is:
Does drug Linaclotide with Gatorade provide adequate bowel preparation for colonoscopy instead of the standard 4 Liters of Polyethylene glycol (PEG)?
Participants will:
Take one 290mg dose of Linaclotide 36 hours before the procedure and One 290mg dose of Linaclotide 8 hours before the procedure + 2 Liters of Gatorade and a clear liquid diet 24 hours before the procedure. As per standard of care, all patients will be made Nil Per Oral (NPO) starting midnight before the procedure.
The colonoscopy report will then be reviewed for Boston Bowel Preparation Score (BBPS) as a marker of bowel preparation quality, insertion time as a marker of procedure difficulty as well as noted pathology and any complications or physician noted comments.
Leer la descripción completa
Linaclotide is a novel, FDA approved, intestinal prosecretory agent used to treat chronic constipation and irritable bowel syndrome. Linaclotide reduces colonic transit time and increases luminal fluid secretion. Use of Linaclotide in colonoscopy bowel preparation decreased the volume of oral prep required. We hypothesize that Linaclotide can be used as a single agent regimen to adequately prepare bowel for colonoscopy.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Adult male and female patients (age 18 years to 65) admitted, who are scheduled for a colonoscopy during their admission.
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Patients with weight less than 116 pounds
- Patients with prior colon resection surgeries
- Presence of colostomy
- Patients undergoing sigmoidoscopy or pouchoscopy
- Patients unable to swallow pills/tablets
- Patients who would use a G or J feeding tubes to administer medications/preparation regimen
- Patients who are unable to consent for themselves
- Patients with a history of renal failure
- Patients already taking Linaclotide
- Patients who experienced hypersensitivity reactions to Linaclotide in the past
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
Patients scheduled for Colonoscopy
Adult in-patients, 18 years of age and older, scheduled for an in-patient screening or diagnostic colonoscopy
Drug: Use of Linaclotide as a single agent Colonoscopy prep
Use of Linaclotide as a single agent Colonoscopy prep DRUG
We plan to conduct a pilot study to determine the feasibility of a quality bowel preparation with two 290mg doses of Linaclotide (first dose given 36 hours before, and the other 8 hours prior to the procedure) along with 2 Liters of Gatorade (to prevent dehydration) given the day prior to the colonoscopy instead of the current standard 4 liters of PEG regimen. All study participants will be asked to consume a clear liquid diet for 24hours before the procedure.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
BBPS a cutoff 6 or greater
Plazo: Within 48 hours post Colonoscopy
Number of participants with Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) of 6 or greater
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
1 centros
UF HealthGainesville, Florida, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- University of Florida
- Inicio del estudio
- 1 dic 2025 Real
- Finalización primaria
- 7 abr 2026 Real
- Finalización del estudio
- 7 abr 2026 Real
- Primera publicación
- 18 nov 2024 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Use of Linaclotide as a Single Agent Colonoscopy Bowel Preparation Regimen; A Pilot Trial
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026