Epcoritamab in Chronic Lymphocytic Leukemia and Richter Syndrome
Leukemia, Chronic Lymphocytic · Richter Syndrome
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- Fase 1
- Rango de edad
- 18 años - 100 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 5 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This correlative study aims to understand the pharmacodynamic effects and clonal dynamics in response to epcoritamab by obtaining and analyzing lymph node, bone marrow, and blood samples from subjects enrolled in GCT3013-03 trial sponsored by Genmab at NIH. Samples will be collected before and at multiple time points during treatment with epcoritamab. National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) investigators are experienced in testing samples treated with bsAb2,3 including epcoritamab in an ongoing pre-clinical collaboration with Genmab. Addressing the objectives of this correlative study will advance the science and clinical application of epcoritamab specifically as well as T-cell engaging bsAb in general as an emerging class of immunotherapy for cancer.
The study is enrolling by invitation only.
Leer la descripción completa
Study Description:
Subjects enrolled in GCT3013-03, a phase 1b/2 study of epcoritamab in R/R CLL and RS, at the National Institutes of Health (NIH) Clinical Center (CC) will be invited to simultaneously participate in this companion correlative study. Subjects will undergo percutaneous lymph node coreneedle biopsies, bone marrow biopsies, lymphapheresis, and blood draws for pharmacodynamic evaluation of tumor and immune cells in affected tissue sites and blood before and during treatment with epcoritamab.
Objectives:
Primary Objective:
-Assess the pharmacodynamic effects of epcoritamab in the tumor microenvironment.
Secondary Objectives:
- Assess the pharmacodynamic effects of epcoritamab in blood
- Investigate clonal dynamics during treatment with epcoritamab
Exploratory Objective:
-Evaluate pharmacodynamic and predictive biomarkers
Endpoints:
Primary Endpoint:
-Immunophenotype and transcriptome of T cells and tumor cells in lymph node and bone marrow
Secondary Endpoints:
- Immunophenotype and transcriptome of T cells and tumor cells in peripheral blood
- DNA sequencing of tumor cells
Exploratory Endpoints:
-Tests include, but are not limited to single cell multiomics, bulk lymph node transcriptome cytokine analysis
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
- INCLUSION CRITERIA:
In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Must be undergoing screening for GCT3013-03
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Ability of subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
EXCLUSION CRITERIA:
None
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
epcoritamab
Samples from subjects receiving epcoritamab on another clinical trial GCT3013-03 will be collected.
Drug: epcoritamab
epcoritamab DRUG
Samples from subjects receiving epcoritamab on another clinical trial GCT3013-03 will be collected.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Immunophenotype and transcriptome of T cells and tumor cells in lymph node and bone marrow
Plazo: 25 days (Cycle 1 Day 25)
No informado en este registro.
Medidas secundarias
Immunophenotype and transcriptome of T cells and tumor cells in peripheral blood
Plazo: 167 Days (Cycle 7 Day 1)
No informado en este registro.
DNA sequencing of tumor cells
Plazo: 167 Days (Cycle 7 Day 1)
No informado en este registro.
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
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1 centros
National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Maryland, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
- Inicio del estudio
- 18 jul 2025 Real
- Finalización primaria
- 1 jul 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 1 jul 2027 Estimado
- Primera publicación
- 6 nov 2024 Real
- Última actualización
- 9 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Correlative Study of Epcoritamab in Chronic Lymphocytic Leukemia and Richter Syndrome
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 9 nov 2026