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Aún no reclutaNCT06668155Registro de ClinicalTrials.gov

ACLR: Isolated Autograft vs Allograft With Lateral Extra-articular Tenodesis

ACL Deficient Knee

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio
De intervención
Fase
No aplica
Rango de edad
14 años - 89 años
Sexo admitido
Todos los sexos
Voluntarios sanos
No aceptados
Participantes
60 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

This study seeks to evaluate the utility of non-irradiated allograft tissue with lateral extra-articular tenodesis (LET) in the setting of anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR).

Leer la descripción completa

While ACL injuries are among the most common sports medicine injuries treated arthroscopically, significant debate surrounds the choice of graft used in ACLR. While graft choice has been studied extensively, allografts have been shown to have a slightly increased risk of failure than autografts. However, these differences become less pronounced with non-irradiated allografts that have not undergone chemical processing or with slower rehabilitation timelines. Allografts also show poorer graft maturation on MRI. The use of allografts may avoid the donor site morbidities associated with autograft procedures such as pain, donor site weakness, and increased surgical duration. Previous studies have documented a high prevalence of extensor and flexor weakness following autograft ACLR, with deficits in flexor strength following hamstring autograft lasting up to 12 months and extensor strength deficits at 24 months following quadriceps tendon autograft ACLR. Limiting these morbidities may allow a more predictable return to activity and improve patient satisfaction following ACLR. Despite the benefits, concern remains regarding the use of allografts in higher demand patients. However, some studies of patients undergoing ACLR show similar results between allografts and autografts.

Despite advancements in ACLR techniques, retear rates and return-to-play rates remain unsatisfactory in specific populations. Recent investigations into the persistence of anterolateral rotatory laxity in patients have led to an increased focus on the role of the anterolateral complex for knee stability. Specifically, LET has grown in popularity in the setting of ACLR. Previous studies have demonstrated that the addition of LET may improve clinical outcomes when performed in conjunction with an ACLR, possibly by decreasing post-operative pivot shift, tibial translation, and retear rates.

No study to date has compared non-irradiated allografts augmented with LET to autografts for ACLR in a randomized controlled trial fashion. This proposed study aims to understand the utility of allografts in ACLR when combined with LET.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

  • ACL deficient knee that are indicated for autograft ACLR

Exclusion Criteria:

  • concomitant ligamentous injury that require surgery
  • revision ACLR
  • patients indicated for LET
  • patients with previous knee surgery
  • patients with cancer
  • patients who are pregnant or nursing
Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación
Asignación al azar
Enmascaramiento
Sin enmascaramiento
Assignment 0

No informado en este registro.

Procedure: Autograft Group

Assignment 1

No informado en este registro.

Procedure: Allograft with LET Group

Autograft Group PROCEDURE

If assigned the autograft group, the surgeon will choose either bone patella tendon bone (BPTB) or all soft tissue quadriceps tendon for the graft. The graft choice will be based upon surgeon preference.

Allograft with LET Group PROCEDURE

The allograft used will be a non-irradiated quadriceps tendon with bone plug allograft with a donor age less than 45 years.

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Anterior Tibial Translation

Plazo: 9 month post procedure

KT-1000 measurement

Quadricep and Hamstring Strength

Plazo: 5-8 months post procedure and 9-15 months post procedure

Isometric Biodex Testing

Magnetic Resonance Imaging

Plazo: 9-15 months post procedure

Graft signal interpretation

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Centros de investigación (0)

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Equipo y fechas

Patrocinador principal
University of Alabama at Birmingham
Inicio del estudio
2028-01 Estimado
Finalización primaria
2030-11 Estimado
Finalización del estudio
2031-06 Estimado
Primera publicación
31 oct 2024 Real
Última actualización
10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

Amit Momaya, MDCONTACTmomaya@uab.edu205-930-8339
Título oficial del estudio

Isolated Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Versus Allograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Lateral Extra-articular Tenodesis: A Randomized Controlled Trial

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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.

Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026