A 2-year Study of EYP-1901 in Subjects With Wet Age Related Macular Degeneration (wAMD) (LUGANO) Primary Efficacy Will be Determined at Week 56

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio

De intervención

Fase

Fase 3

Rango de edad

50 años - No especificado

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No aceptados

Participantes

400 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

This is a phase 3 randomized, double -masked study comparing the efficacy of EYP-1901 against Aflibercept.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

• Previously treated or treatment naïve patients with a documented diagnosis of wAMD in the study eye, with onset of disease that began at any time prior to the Screening Visit.
• Best Corrected Visual Acuity (BCVA) by Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score between 78 to 35 letters (approximately 20/32 to 20/200 Snellen equivalent) in the study eye at the Screening Visit and on Baseline (Day 1).
• For previously-treated subjects, must have been treated with at least 2 anti-VEGF IVT injections (i.e., aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, bevacizumab, ranibizumab, or faricimab) in the previous 6 months for wAMD per standard of care in the study eye prior to the Screening Visit.

Exclusion Criteria:

• Subfoveal fibrosis, atrophy, or scarring in the center subfield.
• BCVA using ETDRS charts \<20 letters (20/400 Snellen equivalent) in the fellow eye.

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

Asignación al azar

Enmascaramiento

Enmascaramiento cuádruple

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Medidas secundarias

Centros de investigación (76)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

76 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Inicio del estudio

22 oct 2024 Real

Finalización primaria

13 jul 2026 Real

Finalización del estudio

2027-03 Estimado

Primera publicación

31 oct 2024 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.