SMARTCLOTH. Design, Implementation and Study of the Effectiveness and Usability of a Digital Tablecloth for Self-management of Diet in Diabetic Patients.

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio

De intervención

Fase

No aplica

Rango de edad

18 años - 70 años

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No aceptados

Participantes

90 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

The objective of this clinical trial is to know the usability and efficacy of SMARTCLOTH for better control and adherence to the dietary patterns recommended to patients with diabetes, both the portion diet system (more common for cases of Diabetes Mellitus type 1 -DM1-), and the plate method (more recommended in cases of Diabetes Mellitus type 2-DM2-). The main questions are:

• Does the use of SMARTCLOTH improve glycemic control in patients with diabetes mellitus?
• Do patients with diabetes mellitus find SMARTCLOTH useful in their daily lives?

The researchers will compare changes over 3 months in variables related to glycemic control in two groups, one using SMARTCLOTH (intervention group) and the other following standard recommendations (control group). To do so, participants will have to:

• Use SMARTCLOTH for 3 months or follow the recommendations they receive from their referring health professionals.
• Come back after three months for a check-up of the chosen variables.
• The experimental group should contact the investigators in case the hardware has any problems.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria: Subjects with type 1 and 2 diabetes (eligible population) aged between 18 and 70 years with disease progression not exceeding 15 years and HbA1c greater than 7.5.

Exclusion Criteria:

• Degree of dependence (physical or psychological) that makes it impossible for them to perform autonomous self-care of the dietary-nutritional regimen.
• Oncological or autoimmune disease, chronic renal insufficiency, transplant patients and others that alter the values of the result variables or may constitute a confounding factor.
• Other diseases that entail surgical interventions or hospital admissions that make it impossible to follow up the study.
• Patients with complications due to the evolution of the diabetic pathology: retinopathy, nephropathy, polyneuropathy, ischemic heart disease, as well as other micro and macrovascular complications derived from the same and already recorded in the patient.
• Those subjects subjected to specific dietary regimes such as celiac disease, lactose intolerant, etc.

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

Sin asignación al azar

Enmascaramiento

Sin enmascaramiento

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Centros de investigación (5)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

5 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Inicio del estudio

2 may 2025 Real

Finalización primaria

2027-10 Estimado

Finalización del estudio

2027-10 Estimado

Primera publicación

2 oct 2024 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.