WATD and Cancer-Related Fatigue: A Study For Patients Undergoing Anti-Cancer Treatment
Pancreatic Cancer · Breast Cancer
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- Observacional
- Fase
- No aplica / no indicada
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 33 Real
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of using a commercial WATD (Wearable Activity Tracker Device) to collect HRV (Heart Rate Variability) data from pancreatic and breast cancer patients.
Leer la descripción completa
This feasibility study is designed to evaluate the collection of longitudinal HRV (Heart Rate Variability) data and assess acceptability of the device among adult cancer patients in the research setting. Over the course of the four-week study, participants will be asked to provide experiential diaries detailing adherence to and acceptability of the WATD (Wearable Activity Tracker Device) and conduct PRO (Patient Reported Outcome) measures at week two and week four (end of study). During the final research visit at week four, subjects will return the WATD and will complete the acceptability survey. Each week of the four-week study, the WATD data and experiential diaries will be downloaded for analysis.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information
- Patients pancreatic or invasive breast cancer per enrolling investigator who is planning on or has started anti-cancer treatment. Note: Patients with cancer who are not planning to receive anti-cancer treatment are not eligible for study participation
- Patients with any severity of self-reported fatigue per enrolling investigator
- Age ≥ 18 years at the time of consent
- Ability to read and understand the English language
- As determined by the enrolling investigator, the ability of the participant to understand and comply with study procedures (i.e., completing questionnaires and device return) for the entire length of the study
Exclusion Criteria:
- Any documented, clinically significant cardiac-related abnormality per enrolling investigator that could compromise the outcome of the study. NOTE: The heart rate data collected using the WATD will not be used for patient care.
- Other factors or conditions, per investigator discretion, for which participation in the study would not be in the patient's best interest or could interfere with study assessment results or preclude study completion
- No internet, Wi-Fi access or email account
- No access to a smartphone or mobile device
Población del estudio
Patients ≥ 18 years of age who have any stage pancreatic or breast cancer per enrolling investigator and have self-reported fatigue
Entiende la evaluación inicialTratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No informado
- Enmascaramiento
- No informado
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Adherence and acceptability
Plazo: Day 14
Adherence is a binary variable and will be determined based on whether the participant uploads HRV data each morning at least 75% of the days during the 14-day trial. Acceptability is a binary variable, and it is based on participant's response to the question whether they find the Wearable Activity Tracker Device (WATD) easy to use in the acceptability survey.
Medidas secundarias
Theme
Plazo: Day 14
Themes are categories of consolidated meaning derived from qualitative data that concern acceptability and adherence to using the Wearable Activity Tracker Device (WATD). They are derived based on qualitative analysis of the Experiential Diary, Acceptability survey open-ended data, and lifestyle behavior data. Theme is a categorical variable.
Heart rate variability (HRV)
Plazo: Day 14
HRV is the variation in the time intervals between adjacent heartbeats. It is a continuous variable and is measured by the Wearable Activity Tracker Device (WATD).
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
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1 centros
Levine Cancer InstituteCharlotte, North Carolina, United StatesEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Wake Forest University Health Sciences
- Inicio del estudio
- 4 oct 2024 Real
- Finalización primaria
- 21 ago 2026 Real
- Finalización del estudio
- 23 ago 2026 Real
- Primera publicación
- 4 mar 2024 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
Wearable Activity Tracker Devices and Cancer-Related Fatigue: A Clinical Utility Pilot Study For Patients Undergoing Anti-Cancer Treatment
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026