One-Step Universal Adhesives: A 3-year Clinical Trial in Class II Composite Restorations
Dental Caries Class II · Marginal Integrity of Composite Restorations With Universal Adhesives
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 20 años - 40 años
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- Aceptados
- Participantes
- 48 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
to evaluate and compare the clinical performance and periodontal responses of four commercially available one-step universal adhesives with different formulations in Class II composite restorations over a three-year period.
Leer la descripción completa
The experimental design description adhered to the guidelines provided by the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement. The present study is planned as a double-blinded randomized clinical trial, ensuring that both the patients and the examiner are unaware of the treatment allocation. The trial will follow a split-mouth design. A total of forty-eight adult patients, who are seeking dental treatment, will be enrolled in the study. The participants will be recruited from the Outpatient clinic at Faculty of Dentistry, Mansoura University.
No active advertisement will be used for participant recruitment, and instead, a convenience sample will be formed. Prior to participating in the study, each patient will be required to provide informed consent by signing a consent form. The protocol of the study was approved by Mansoura University's ethics committee before initiation
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Patients must present with at least four posterior primary compound proximal caries involving two surfaces, specifically occluso-mesial or occluso-distal cavities, with a corresponding International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) score of 4 or 5.
- The buccolingual width of the lesion should be approximately less than two-thirds of the intercuspal distance.
- Teeth to be restored must be in normal occlusion with the natural antagonist teeth.
- Vital teeth with no signs of pulpal inflammation or pathological lesions.
- Normal periodontal status and good oral hygiene.
- Good likelihood of recall availability.
Exclusion Criteria:
- Patients with proximal cavities that extend beyond two surfaces or have a lesion buccolingual width greater than two-thirds of the intercuspal distance, or requiring cusp coverage.
- Partly erupted or endodontic treated teeth.
- Poor oral hygiene or severe periodontitis.
- Absence of neighboring or antagonist teeth.
- Patients with known allergy to any component of the study materials.
- Patients with unstable medical conditions.
- Patients with known unavailability to attend recall visits.
- Pregnant or lactating females.
- Patients with heavy para-functional habits, fractured, or visibly cracked teeth.
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento doble
Bis-GMA-containing, HEMA-containing, one-step universal adhesive.
Each patient will randomly receive one class II restoration with one of the tested restorative systems
Other: One-step universal adhesive
Bis-GMA-free, HEMA-containing, one-step universal adhesive
Each patient will randomly receive one class II restoration with one of the tested restorative systems
Other: One-step universal adhesive
Bis-GMA- free, HEMA-free, acrylic-based one-step universal adhesive
Each patient will randomly receive one class II restoration with one of the tested restorative systems
Other: One-step universal adhesive
Bis-GMA- containing, HEMA-containing, amide-based one-step universal adhesive
Each patient will randomly receive one class II restoration with one of the tested restorative systems
Other: One-step universal adhesive
One-step universal adhesive OTHER
Each patient will receive a class II restoration using the corresponding group adhesive
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Percentage of functional and biological properties for each group
Plazo: 3 years
Percentage of functional and biological properties that will be clinically assessed using recently revised World Dental Federation parameters for each restorative system group
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
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1 centros
Omar Abd El-Fattah Abd El-MaksoudAl Mansurah, Dakahlia Governorate, EgyptEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Mansoura University
- Inicio del estudio
- 23 ene 2024 Real
- Finalización primaria
- 23 ene 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 30 ene 2027 Estimado
- Primera publicación
- 20 feb 2024 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
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Título oficial del estudio
One-Step Universal Adhesives: A 3-year Randomized Comparative Clinical Trial in Class II Composite Restorations
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026