Study of Diosmin for the Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis
Scleroderma, Systemic · Digital Ulcer
De qué trata este estudio
El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- 18 años - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 45 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
This study is performed to consider the safety and healing ability of diosmin in patients with systemic sclerosis (scleroderma) and open sores on their fingers (digital ulcers). Two (2) out of three (3) participants will receive active product. The participants will have four (4) visits over eight (8) weeks. Physical exams and photos will be performed. A variety of questions will be asked describing level of pain and lifestyle changes.
Leer la descripción completa
This study is performed to consider the safety and healing ability of diosmin in patients with systemic sclerosis (scleroderma) and open sores on their fingers (digital ulcers). The study will include 21-45 participants randomly given active product or inactive product (placebo). Two (2) out of every three (3) participants enrolled will receive active product. The participants will have four (4) visits over eight (8) weeks. At each visit physical exams and photos will be performed. Each person will also be asked a variety of questions describing level of pain and any changes to their lifestyle.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of systemic sclerosis (scleroderma)
- At least one "active" digital ulcer
- Medication for systemic sclerosis unchanged for 30 days
Exclusion Criteria:
- Infection or gangrene in ulcer
- Citrus allergy
- Unstable heart, kidney, or liver disease
- Active infection of any type
- Current cancer treatment or uncured cancer
- Pregnancy or breast feeding
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- Asignación al azar
- Enmascaramiento
- Enmascaramiento cuádruple
Active
Vasculera 630 mg, tablet, two (2) times per day for eight (8) weeks
Combination Product: Diosmin
Placebo
Cornstarch, one (1) capsule, two (2) times per day for eight (8)
Other: Placebo
Diosmin COMBINATION_PRODUCT
A medical food of diosmin and alka4-complex
Placebo OTHER
Corn starch one (1) capsule twice daily
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Efficacy - Number (%) of healed baseline ulcers
Plazo: Screening, Day 1, Day 28, Day 56
Number (%) of healed baseline ulcers and change in net ulcer burden
Medidas secundarias
Safety - number of adverse events
Plazo: Screening, Day 1, Day 28, Day 56
The number of product related adverse events experienced
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (5)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
5 centros
University of CalgaryCalgary, Alberta, CanadaReclutando
Dalhousie UniversityHalifax, Nova Scotia, CanadaReclutando
Saint Joseph Health Care CentreLondon, Ontario, CanadaReclutando
The Ottawa HospitalOttawa, Ontario, CanadaReclutando
Mount Sinai Health SystemToronto, Ontario, CanadaReclutando
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Primus Pharmaceuticals
- Inicio del estudio
- 2 may 2025 Real
- Finalización primaria
- 15 jul 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 15 ago 2027 Estimado
- Primera publicación
- 13 feb 2024 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis With Diosmin: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multi-centre Pilot Study
Consulta a Wellness Clinical Research
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Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 11 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026