Complex Aneurysm Registry - Real-World Evidence Data Collection for Intracranial Aneurysm Treatment Devices

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio

Observacional

Fase

No aplica / no indicada

Rango de edad

18 años - No especificado

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No aceptados

Participantes

750 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

To collect real-world evidence allowing assessment of functional, imaging, and safety outcomes of commercially available MicroVention devices used for the endovascular treatment of intracranial aneurysms (IA) at the direction of the treating physician.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria

1. Patient must have a single ruptured or unruptured IA for which endovascular treatment has been determined appropriate.
2. Patient will be treated using a commercially available MicroVention implant device as the primary treatment device and the decision to use this device has been made by the treating physician outside the context of the CAR study and prior to enrollment. Note: For the purposes of this protocol, ancillary/accessory devices such as balloon catheters and other access devices are not considered primary treatment devices.
3. Patient or patient 's legally authorized representative (LAR) has provided written informed consent prior to treatment and no later than 48 hours post procedure for emergent treatment of ruptured aneurysms.
4. Patient must be considered by the treating physician to be available for and able to complete study follow-up visits.

Exclusion Criteria

1. Target aneurysm has been previously treated via surgical or endovascular means.
2. Patient is enrolled in another device or drug study in which participation could confound study results.
3. Patient has a life expectancy of less than 1 year due to other illness or condition (in addition to an intracranial aneurysm).
4. Patient has been previously enrolled into this study.

Población del estudio

Patients with ruptured or unruptured intracranial aneurysms who will be treated endovascularly with commercially available MicroVention devices at the direction of the treating physician.

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

No informado

Enmascaramiento

No informado

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Centros de investigación (27)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

27 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

Microvention-Terumo, Inc.

Inicio del estudio

19 feb 2024 Real

Finalización primaria

2029-01 Estimado

Finalización del estudio

2029-01 Estimado

Primera publicación

22 ene 2024 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio