KeyScope Study in Uganda
Abdominal Neoplasm
De qué trata este estudio
El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.
- Tipo de estudio
- De intervención
- Fase
- No aplica
- Rango de edad
- No especificado - No especificado
- Sexo admitido
- Todos los sexos
- Voluntarios sanos
- No aceptados
- Participantes
- 12 Estimado
Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.
Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.
Acerca de la investigación
KeyScope and KeyLoop (collectively called KeySuite) are laparoscopic prototypes that the investigators have designed for the resources, needs and challenges of low- and middle- income countries (LMICs). KeyScope is a laparoscope that plugs into a laptop computer to display images during surgery. It links to a telementoring application so that experienced surgeons can mentor surgeons in capacity-building partnerships. KeyLoop is a laparoscopic retractor that lifts the abdominal wall during surgery, obviating the need for a constant power supply and medical-grade carbon dioxide.
The investigators will perform a clinical First-in-Human study at the Uganda Cancer Institute. Ugandan surgeons will use the KeySuite devices to perform biopsies of intra-abdominal tumors.
¿Quién podría participar?
La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.
Inclusion Criteria:
- diagnosis of intra-abdominal mass suspicious for cancer
- body mass index (BMI) of 18-30
- weight 20-100kg
- biopsy necessary to determine cancer diagnosis and classify pathology
- surgeon determine that laproscopic biopsy it technically appropriate
Exclusion Criteria:
- significant comorbidities
- previous major abdominal surgery
- current pregnancy
Tratamiento, grupos y participación
El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.
- Asignación
- No aplica
- Enmascaramiento
- Sin enmascaramiento
KeySuite
The KeyLoop and KeyScope devices will be used to perform intra-abdominal biopsies.
Device: KeySuite
KeySuite DEVICE
KeyScope and KeyLoop will be used to perform biopsies of intra-abdominal masses and cancers.
Qué evalúan los investigadores
Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.
Medidas principales
Establish the clinical safety KeySuite
Plazo: Day of surgery
This will be determined by whether or not the procedure was able to be completed laproscopically or had to be converted to open surgery.
Medidas secundarias
Time to complete surgery
Plazo: Day of surgery
Length of surgery will be recorded
Estimated blood loss
Plazo: Day of surgery
Blood loss will be recorded
Surgical injuries and adverse events
Plazo: Day of surgery
Surgical injuries (device-related and unrelated) and other adverse events at the time of surgery will be recorded
Otras medidas
Surgical site infection
Plazo: 30 days
Any infections at the surgical site will be recorded and followed until resolution
Post-operative complications
Plazo: 30 days
All post-operative complications will be recorded
Mortality
Plazo: 30 days
Survival through 30 days
Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.
Abrir resultados oficiales ↗Centros de investigación (1)
El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.
1 centros
Uganda Cancer InstituteKampala, UgandaEstado desconocido
Equipo y fechas
- Patrocinador principal
- Duke University
- Inicio del estudio
- 1 ene 2027 Estimado
- Finalización primaria
- 30 jun 2027 Estimado
- Finalización del estudio
- 30 dic 2027 Estimado
- Primera publicación
- 19 ene 2024 Real
- Última actualización
- 10 nov 2026 Real
Contactos oficiales del estudio
Título oficial del estudio
KeyScope: First-In-Human Clinical Study for Cancer Diagnosis in Uganda
Consulta a Wellness Clinical Research
Tu mensaje va a WCR, incluso si otra organización realiza este estudio. WCR puede orientarte, pero podría no realizar este estudio, tener acceso a su equipo ni poder inscribirte.
Fuente: API v2 de ClinicalTrials.gov. Patrocinadores e investigadores envían la información. La NLM no aprueba la seguridad ni la ciencia de todos los estudios registrados. Aviso del registro.
Consultado: 12 nov 2026 · Última actualización del registro: 10 nov 2026