A Study of a Comprehensive Prevention Program to Reduce Lymphedema After Axillary Lymph Node Dissection in People With Breast Cancer

LO ESENCIAL

De qué trata este estudio

El registro indica que este estudio recluta participantes. La disponibilidad puede variar por centro.

Tipo de estudio: De intervención
Fase: Fase 3
Rango de edad: 18 años - 75 años
Sexo admitido: Femenino
Voluntarios sanos: No aceptados
Participantes: 285 Estimado

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Las explicaciones y la navegación están en español. Los textos proporcionados por el registro, incluidos títulos, resúmenes y criterios, se conservan en su idioma original. Puedes pedir orientación en español a WCR.

Acerca de la investigación

The purpose of this study to test whether a comprehensive program may help the lymph fluid to drain out of the arm and prevent lymphedema in participants with breast cancer.

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Inclusion Criteria:

Female sex
Diagnosis of breast cancer
Ages 18 to 75 years
Consented for unilateral ALND or for unilateral SLNB with possible ALND

Exclusion Criteria:

Male sex
Does not speak English
Does not fit into study garment
Axillary recurrence
History of ALND
Requirement of bilateral ALND for the treatment of breast cancer
Treatment with SLNB only
Known anaphylactic allergy to ICG dye used in ILR
Impaired decision-making capacity

Entiende la evaluación inicial

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación: No aplica
Enmascaramiento: Sin enmascaramiento

Participants with Breast Cancer

Participants will have a diagnosis of breast cancer and may undergo axillary lymph node dissection.

Procedure: Immediate Lymphatic Reconstruction · Diagnostic Test: Volumetric arm measurements · Other: Lymphatic massage · Other: Range of motion exercises · Other: Compression garment use

Immediate Lymphatic Reconstruction PROCEDURE

Immediate Lymphatic Reconstruction will happen at the time of Axillary Lymph Node Dissection

Volumetric arm measurements DIAGNOSTIC_TEST

Volumetric arm measurements will occur at each in-person postoperative visit time points.

Lymphatic massage OTHER

Participants will begin self-directed lymphatic massage 24 to 48 h after surgery and will continue to do lymphatic massage 3 times a week for 3 months after surgery or until 3 months after any adjuvant treatments (chemotherapy, radiation, etc.) are completed

Range of motion exercises OTHER

Participants will begin self-directed lymphatic massage 24 to 48 h after surgery and will continue to do lymphatic massage 3 times a week for 3 months after surgery or until 3 months after any adjuvant treatments (chemotherapy, radiation, etc.) are completed

Compression garment use OTHER

Participants will use compression garments 24 to 48 h after surgery and will continue daily use for at least 8 h a day for 3 months or until 3 months after any adjuvant treatments are completed

Prepara tus preguntas

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

The difference between the baseline and postoperative arm volume measurement

Plazo: Up to 24 months

The primary objective is to determine the efficacy of a prevention program in decreasing the development of lymphedema in participants treated for breast cancer with Axillary Lymph Node Dissection/ALND by use of arm volume measurements. A ≥ 10% increase in RVC (arm volume difference between the affected and unaffected arms) between baseline and postoperative measures occurring at 12 months or later will indicate the development of lymphedema

El registro no indica resultados publicados.

Revisa las tablas completas y sus limitaciones en el registro oficial.

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Centros de investigación (7)

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7 centros

Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)Basking Ridge, New Jersey, United StatesReclutando