TISSIUM™ Atraumatic Hernia Repair System (TAHRS) Pilot Study

De qué trata este estudio

El registro no identifica actualmente este estudio como reclutando. Consulta su estado antes de planificar una evaluación.

Tipo de estudio

De intervención

Fase

No aplica

Rango de edad

18 años - 65 años

Sexo admitido

Todos los sexos

Voluntarios sanos

No aceptados

Participantes

78 Real

Estos son puntos de partida, no una decisión de elegibilidad. El equipo debe revisar todos los requisitos.

Acerca de la investigación

The purpose of this study is to capture preliminary clinical safety and performance on the TAHRS

¿Quién podría participar?

La lista siguiente contiene el texto del patrocinador. Puede incluir condiciones, tratamientos previos, resultados de pruebas y otros requisitos. Aparecer en tu búsqueda no significa que califiques.

Key Inclusion Criteria:

1. Subject is 18 years old or older;
2. Patient willing and able to provide a signed Patient Informed Consent Form;
3. Has a midline primary ventral, umbilical or incisional hernia;
4. Scheduled for a laparoscopic IPOM hernia repair;
5. Hernia can be successfully repaired with at least a 5 cm overlap of the mesh on all sides of the defect

Key Exclusion Criteria:

1. Patient has a known or suspected hypersensitivity to the constituent polymer of the investigational device, mesh, or other surgical products (e.g., sutures);
2. BMI \> 40;
3. Patient is a current smoker, defined as self-reporting smoking more than 1 cigarette per day;
4. Patient is taking systemic immunosuppressive medications, systemic steroids, or chemotherapy at the time of informed consent;
5. Patient is pregnant, plans to become pregnant during the study period, or is breastfeeding;
6. Patient with Type 1 or uncontrolled Type 2 Diabetes Mellitus;
7. Patient has more than one hernia defect (to be confirmed intraoperatively);

Tratamiento, grupos y participación

El registro puede describir tratamientos y duración sin incluir un calendario completo. Pide al equipo las visitas, procedimientos, riesgos, costos y alternativas. Mantén tu atención habitual salvo que tu médico te indique un cambio.

Asignación

No aplica

Enmascaramiento

Sin enmascaramiento

Qué evalúan los investigadores

Estas medidas indican qué se estudia. No prueban que un tratamiento funcione.

Medidas principales

Medidas secundarias

Centros de investigación (5)

El estado general puede diferir del estado de un centro. Confirma la disponibilidad antes de trasladarte.

5 centros

Equipo y fechas

Patrocinador principal

Tissium

Inicio del estudio

4 jul 2023 Real

Finalización primaria

4 jul 2026 Real

Finalización del estudio

30 oct 2026 Real

Primera publicación

18 sept 2023 Real

Última actualización

10 nov 2026 Real

Contactos oficiales del estudio

No hay un contacto central indicado. Revisa los centros y el registro oficial.